A Medison Pharma é uma empresa farmacêutica global que ajuda a levar terapias inovadoras a pacientes em mercados internacionais. Sua plataforma de comercialização internacional apoia o lançamento e a disponibilidade de tratamentos inovadores em diferentes territórios, enquanto parcerias com empresas farmacêuticas e de biotecnologia ajudam a ampliar o alcance dos medicamentos e melhorar o acesso dos pacientes em todo o mundo.
Especialista em Assuntos Regulatórios – Israel (Híbrido)
Preparar e manter registros, renovações e alterações de produtos farmacêuticos, além de bulas para pacientes e embalagens. Coordenar as atividades regulatórias com o Ministério da Saúde de Israel e parceiros internacionais.
Descrição
- Preparar dossiês de registro e verificar se o conteúdo atende aos requisitos aplicáveis
- Redigir bulas para consumidores
- Desenvolver embalagens de produtos
- Gerenciar alterações regulatórias, renovações, atualizações e requisitos das bulas
- Apoiar as atividades de toda a divisão de farmácia
- Preparar submissões de produtos, renovações, alterações, bulas e embalagens
- Manter atualizados os dossiês regulatórios dos produtos
- Manter contato direto com o Ministério da Saúde de Israel e parceiros no exterior
- Revisar materiais e documentos regulatórios
Requisitos
- Bacharelado em Farmácia ou em uma área de ciências da vida, como Química ou Biologia
- Pelo menos dois anos de experiência em assuntos regulatórios em Israel, incluindo registros, renovações e alterações de produtos farmacêuticos
- Bom domínio do inglês
- Excelente domínio do hebraico
- Conhecimento de Microsoft Outlook, PowerPoint, Word e Excel
- Grande atenção aos detalhes
- Capacidade de trabalhar sob pressão
- Perfil enérgico e trabalhador
- Conduta confiável