Medison Pharma è un’azienda farmaceutica globale che contribuisce a portare terapie innovative ai pazienti nei mercati internazionali. La sua piattaforma di commercializzazione internazionale sostiene il lancio e la disponibilità di nuovi trattamenti in diversi territori, mentre le partnership con aziende farmaceutiche e biotecnologiche aiutano ad ampliare la diffusione dei medicinali e a migliorare l’accesso per i pazienti in tutto il mondo.
Specialista in affari regolatori – Israele (ibrido)
Preparare e mantenere le registrazioni, i rinnovi e le variazioni dei prodotti farmaceutici, nonché i foglietti illustrativi per i pazienti e le confezioni. Coordinare le attività regolatorie con il Ministero della Salute israeliano e i partner internazionali.
Descrizione
- Preparare i dossier di registrazione e verificare che i contenuti siano conformi ai requisiti applicabili
- Redigere foglietti illustrativi per i consumatori
- Sviluppare le confezioni dei prodotti
- Gestire modifiche regolatorie, rinnovi, aggiornamenti e requisiti relativi ai foglietti illustrativi
- Supportare le attività dell’intera divisione farmaceutica
- Preparare le sottomissioni per prodotti, rinnovi, variazioni, foglietti illustrativi e confezioni
- Mantenere aggiornati i dossier regolatori dei prodotti
- Collaborare direttamente con il Ministero della Salute israeliano e con partner all’estero
- Esaminare materiali e documenti regolatori
Requisiti
- Laurea in Farmacia o in una disciplina delle scienze della vita, come Chimica o Biologia
- Almeno due anni di esperienza in affari regolatori in Israele, incluse registrazioni, rinnovi e variazioni di prodotti farmaceutici
- Buona conoscenza dell’inglese
- Ottima conoscenza dell’ebraico
- Padronanza di Microsoft Outlook, PowerPoint, Word ed Excel
- Grande attenzione ai dettagli
- Capacità di lavorare sotto pressione
- Approccio energico e operoso
- Affidabilità