Medison Pharma est une entreprise pharmaceutique mondiale qui contribue à rendre des thérapies innovantes accessibles aux patients sur les marchés internationaux. Sa plateforme de commercialisation internationale soutient le lancement et la disponibilité de nouveaux traitements dans différents territoires, tandis que ses partenariats avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques contribuent à étendre la portée des médicaments et à améliorer l’accès des patients dans le monde entier.
Spécialiste des affaires réglementaires – Israël (hybride)
Préparer et tenir à jour les enregistrements, renouvellements et modifications de produits pharmaceutiques, ainsi que les notices destinées aux patients et les emballages. Coordonner les activités réglementaires avec le ministère israélien de la Santé et des partenaires internationaux.
Description
- Constituer les dossiers d’enregistrement et vérifier que leur contenu respecte les exigences applicables
- Rédiger des notices destinées aux consommateurs
- Développer les emballages des produits
- Gérer les changements réglementaires, les renouvellements, les mises à jour et les exigences relatives aux notices
- Soutenir les activités de l’ensemble de la division pharmaceutique
- Préparer les soumissions relatives aux produits, aux renouvellements, aux modifications, aux notices et aux emballages
- Tenir à jour les dossiers réglementaires des produits
- Être en contact direct avec le ministère israélien de la Santé et des partenaires à l’étranger
- Examiner les documents et supports réglementaires
Exigences
- Diplôme de licence en pharmacie ou dans un domaine des sciences de la vie, comme la chimie ou la biologie
- Au moins deux ans d’expérience en affaires réglementaires en Israël, notamment dans l’enregistrement, le renouvellement et la modification de produits pharmaceutiques
- Bonne maîtrise de l’anglais
- Excellente maîtrise de l’hébreu
- Maîtrise de Microsoft Outlook, PowerPoint, Word et Excel
- Grand souci du détail
- Capacité à travailler sous pression
- Dynamisme et sérieux au travail
- Fiabilité