Medison Pharma — глобальная фармацевтическая компания, помогающая выводить инновационные методы лечения на международные рынки и делать их доступными для пациентов. Международная платформа коммерциализации компании поддерживает запуск и доступность новых препаратов в разных странах, а партнёрства с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями способствуют расширению охвата лекарственных средств и улучшению доступа к ним для пациентов по всему миру.
Специалист по нормативному регулированию — Израиль (гибридный формат)
Подготовка и ведение регистрационных досье, продлений, изменений, листков-вкладышей и упаковки лекарственных препаратов. Координация нормативной работы с Министерством здравоохранения Израиля и международными партнёрами.
Описание
- Составлять регистрационные досье и проверять их соответствие применимым требованиям
- Писать листки-вкладыши для потребителей
- Разрабатывать упаковку продукции
- Вести работу с нормативными изменениями, продлениями, обновлениями и требованиями к листкам-вкладышам
- Поддерживать деятельность аптечного подразделения
- Готовить документы для подачи по продукции, продлениям, изменениям, листкам-вкладышам и упаковке
- Поддерживать регистрационные досье на продукцию в актуальном состоянии
- Взаимодействовать напрямую с Министерством здравоохранения Израиля и зарубежными партнёрами
- Проверять нормативные материалы и документы
Требования
- Степень бакалавра в области фармации или естественных наук, например химии или биологии
- Не менее двух лет опыта работы в сфере нормативного регулирования в Израиле, включая регистрацию лекарственных препаратов, продления регистраций и внесение изменений
- Уверенное владение английским языком
- Отличное знание иврита
- Уверенное владение Microsoft Outlook, PowerPoint, Word и Excel
- Внимательность к деталям
- Умение работать под давлением
- Энергичность и трудолюбие
- Надёжность