Medison Pharma
Medison Pharma
Medison Pharma เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่ช่วยนำการรักษาเชิงนวัตกรรมไปสู่ผู้ป่วยในตลาดต่างประเทศ แพลตฟอร์มการทำตลาดระหว่างประเทศของบริษัทสนับสนุนการเปิดตัวและการเข้าถึงวิธีการรักษาใหม่ ๆ ในหลากหลายพื้นที่ ขณะที่ความร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพช่วยขยายการเข้าถึงยาและเพิ่มโอกาสให้ผู้ป่วยทั่วโลกสามารถเข้าถึงการรักษาได้ดียิ่งขึ้น

ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแล – อิสราเอล (ไฮบริด)

จัดเตรียมและดูแลทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา การต่ออายุ การเปลี่ยนแปลง เอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วย และบรรจุภัณฑ์ ประสานงานด้านกฎระเบียบกับกระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลและพันธมิตรระหว่างประเทศ

รายละเอียด

  • รวบรวมแฟ้มเอกสารขึ้นทะเบียนและตรวจสอบว่าเนื้อหาครบถ้วนตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
  • จัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับผู้บริโภค
  • พัฒนาบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์
  • ดูแลการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ การต่ออายุ การปรับปรุงข้อมูล และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารกำกับยา
  • สนับสนุนกิจกรรมต่าง ๆ ในฝ่ายเภสัชกรรม
  • จัดเตรียมเอกสารยื่นสำหรับผลิตภัณฑ์ การต่ออายุ การเปลี่ยนแปลง เอกสารกำกับยา และบรรจุภัณฑ์
  • ดูแลแฟ้มข้อมูลด้านกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ให้เป็นปัจจุบัน
  • ประสานงานโดยตรงกับกระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลและพันธมิตรในต่างประเทศ
  • ตรวจทานเอกสารและข้อมูลด้านกฎระเบียบ

คุณสมบัติ

  • ปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์หรือสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น เคมีหรือชีววิทยา
  • มีประสบการณ์ด้านกิจการกำกับดูแลในอิสราเอลอย่างน้อย 2 ปี รวมถึงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา การต่ออายุ และการเปลี่ยนแปลงทะเบียน
  • ทักษะภาษาอังกฤษดี
  • ทักษะภาษาฮีบรูดีเยี่ยม
  • ใช้ Microsoft Outlook, PowerPoint, Word และ Excel ได้คล่อง
  • ใส่ใจรายละเอียดเป็นอย่างดี
  • สามารถทำงานภายใต้แรงกดดันได้
  • มีพลังและขยันขันแข็ง
  • ประพฤติตนอย่างน่าเชื่อถือ