
Medison Pharma เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่ช่วยนำการรักษาเชิงนวัตกรรมไปสู่ผู้ป่วยในตลาดต่างประเทศ แพลตฟอร์มการทำตลาดระหว่างประเทศของบริษัทสนับสนุนการเปิดตัวและการเข้าถึงวิธีการรักษาใหม่ ๆ ในหลากหลายพื้นที่ ขณะที่ความร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพช่วยขยายการเข้าถึงยาและเพิ่มโอกาสให้ผู้ป่วยทั่วโลกสามารถเข้าถึงการรักษาได้ดียิ่งขึ้น
ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแล – อิสราเอล (ไฮบริด)
จัดเตรียมและดูแลทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา การต่ออายุ การเปลี่ยนแปลง เอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วย และบรรจุภัณฑ์ ประสานงานด้านกฎระเบียบกับกระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลและพันธมิตรระหว่างประเทศ
รายละเอียด
- รวบรวมแฟ้มเอกสารขึ้นทะเบียนและตรวจสอบว่าเนื้อหาครบถ้วนตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับผู้บริโภค
- พัฒนาบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์
- ดูแลการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ การต่ออายุ การปรับปรุงข้อมูล และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารกำกับยา
- สนับสนุนกิจกรรมต่าง ๆ ในฝ่ายเภสัชกรรม
- จัดเตรียมเอกสารยื่นสำหรับผลิตภัณฑ์ การต่ออายุ การเปลี่ยนแปลง เอกสารกำกับยา และบรรจุภัณฑ์
- ดูแลแฟ้มข้อมูลด้านกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ให้เป็นปัจจุบัน
- ประสานงานโดยตรงกับกระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลและพันธมิตรในต่างประเทศ
- ตรวจทานเอกสารและข้อมูลด้านกฎระเบียบ
คุณสมบัติ
- ปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์หรือสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น เคมีหรือชีววิทยา
- มีประสบการณ์ด้านกิจการกำกับดูแลในอิสราเอลอย่างน้อย 2 ปี รวมถึงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา การต่ออายุ และการเปลี่ยนแปลงทะเบียน
- ทักษะภาษาอังกฤษดี
- ทักษะภาษาฮีบรูดีเยี่ยม
- ใช้ Microsoft Outlook, PowerPoint, Word และ Excel ได้คล่อง
- ใส่ใจรายละเอียดเป็นอย่างดี
- สามารถทำงานภายใต้แรงกดดันได้
- มีพลังและขยันขันแข็ง
- ประพฤติตนอย่างน่าเชื่อถือ