Medison Pharma globalna je farmaceutska tvrtka koja pomaže inovativne terapije učiniti dostupnima pacijentima na međunarodnim tržištima. Njezina platforma za međunarodnu komercijalizaciju podržava lansiranje i dostupnost novih terapija na različitim tržištima, dok partnerstva s farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pomažu proširiti doseg lijekova i poboljšati pristup pacijenata liječenju diljem svijeta.
Stručnjak za regulatorne poslove – Izrael (hibridni rad)
Pripremajte i održavajte registracije farmaceutskih proizvoda, obnove, izmjene, upute za pacijente i pakiranja. Koordinirajte regulatorne poslove s izraelskim Ministarstvom zdravstva i međunarodnim partnerima.
Opis
- Sastavljati registracijsku dokumentaciju i provjeravati ispunjava li njezin sadržaj primjenjive zahtjeve
- Pisati upute za potrošače
- Razvijati pakiranja proizvoda
- Upravljati regulatornim izmjenama, obnovama, ažuriranjima i zahtjevima za upute
- Podržavati aktivnosti unutar farmaceutske divizije
- Pripremati podneske za proizvode, obnove, izmjene, upute i pakiranja
- Održavati regulatornu dokumentaciju proizvoda ažurnom
- Izravno komunicirati s izraelskim Ministarstvom zdravstva i partnerima u inozemstvu
- Pregledavati regulatorne materijale i dokumente
Zahtjevi
- Diploma iz farmacije ili prirodnih znanosti, primjerice kemije ili biologije
- Najmanje dvije godine iskustva u regulatornim poslovima u Izraelu, uključujući registracije, obnove i izmjene farmaceutskih proizvoda
- Dobro poznavanje engleskog jezika
- Izvrsno poznavanje hebrejskog jezika
- Poznavanje rada u programima Microsoft Outlook, PowerPoint, Word i Excel
- Izrazita pažnja prema detaljima
- Sposobnost rada pod pritiskom
- Energičan i vrijedan pristup radu
- Pouzdanost