
Medison Pharma е глобална фармацевтична компания, която помага за достигането на иновативни терапии до пациентите на международните пазари. Нейната платформа за международна комерсиализация подпомага пускането и достъпността на нови лечения в различни държави, а партньорствата с фармацевтични и биотехнологични компании спомагат за разширяване на достъпа до лекарствата и подобряване на възможностите за лечение на пациенти по целия свят.
Специалист по регулаторни въпроси – Израел (хибриден режим)
Подготвяйте и поддържайте регистрации на фармацевтични продукти, подновявания, промени, листовки за пациенти и опаковки. Координирайте регулаторната дейност с израелското Министерство на здравеопазването и международни партньори.
Описание
- Съставяне на регистрационни досиета и проверка дали съдържанието им отговаря на приложимите изисквания
- Изготвяне на листовки за потребители
- Разработване на опаковки за продукти
- Управление на регулаторни промени, подновявания, актуализации и изисквания за листовки
- Подпомагане на дейностите в рамките на фармацевтичното подразделение
- Подготовка на заявления за продукти, подновявания, промени, листовки и опаковки
- Поддържане на актуални регулаторни досиета на продуктите
- Пряка комуникация с израелското Министерство на здравеопазването и партньори в чужбина
- Преглед на регулаторни материали и документи
Изисквания
- Бакалавърска степен по фармация или в областта на природните науки, например химия или биология
- Поне две години опит в регулаторната дейност в Израел, включително регистрации, подновявания и промени на фармацевтични продукти
- Добро владеене на английски език
- Отлично владеене на иврит
- Умения за работа с Microsoft Outlook, PowerPoint, Word и Excel
- Внимание към детайлите
- Способност за работа под напрежение
- Енергичен и работлив подход
- Коректно поведение