Medison Pharma
Medison Pharma
Medison Pharma е глобална фармацевтична компания, която помага за достигането на иновативни терапии до пациентите на международните пазари. Нейната платформа за международна комерсиализация подпомага пускането и достъпността на нови лечения в различни държави, а партньорствата с фармацевтични и биотехнологични компании спомагат за разширяване на достъпа до лекарствата и подобряване на възможностите за лечение на пациенти по целия свят.

Специалист по регулаторни въпроси – Израел (хибриден режим)

Подготвяйте и поддържайте регистрации на фармацевтични продукти, подновявания, промени, листовки за пациенти и опаковки. Координирайте регулаторната дейност с израелското Министерство на здравеопазването и международни партньори.

Описание

  • Съставяне на регистрационни досиета и проверка дали съдържанието им отговаря на приложимите изисквания
  • Изготвяне на листовки за потребители
  • Разработване на опаковки за продукти
  • Управление на регулаторни промени, подновявания, актуализации и изисквания за листовки
  • Подпомагане на дейностите в рамките на фармацевтичното подразделение
  • Подготовка на заявления за продукти, подновявания, промени, листовки и опаковки
  • Поддържане на актуални регулаторни досиета на продуктите
  • Пряка комуникация с израелското Министерство на здравеопазването и партньори в чужбина
  • Преглед на регулаторни материали и документи

Изисквания

  • Бакалавърска степен по фармация или в областта на природните науки, например химия или биология
  • Поне две години опит в регулаторната дейност в Израел, включително регистрации, подновявания и промени на фармацевтични продукти
  • Добро владеене на английски език
  • Отлично владеене на иврит
  • Умения за работа с Microsoft Outlook, PowerPoint, Word и Excel
  • Внимание към детайлите
  • Способност за работа под напрежение
  • Енергичен и работлив подход
  • Коректно поведение