Medison Pharma ist ein global tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Therapien für Patienten in internationalen Märkten verfügbar macht. Seine internationale Plattform zur Kommerzialisierung unterstützt die Einführung und Verfügbarkeit neuartiger Behandlungen in verschiedenen Ländern. Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen tragen dazu bei, die Reichweite von Arzneimitteln zu vergrößern und den Zugang für Patienten weltweit zu verbessern.
Spezialist für Regulatory Affairs – Israel (Hybrid)
Erstellt und pflegt Arzneimittelzulassungen, Verlängerungen, Änderungen, Patienteninformationen und Verpackungen. Koordiniert regulatorische Aufgaben mit dem israelischen Gesundheitsministerium und internationalen Partnern.
Beschreibung
- Erstellt Zulassungsdossiers und prüft, ob deren Inhalte die geltenden Anforderungen erfüllen
- Verfasst Patienteninformationen
- Entwickelt Produktverpackungen
- Verwaltet regulatorische Änderungen, Verlängerungen, Aktualisierungen und Anforderungen an Patienteninformationen
- Unterstützt Tätigkeiten im gesamten Apothekenbereich
- Bereitet Einreichungen für Produkte, Verlängerungen, Änderungen, Patienteninformationen und Verpackungen vor
- Hält die regulatorischen Produktdossiers aktuell
- Stimmt sich direkt mit dem israelischen Gesundheitsministerium und Partnern im Ausland ab
- Prüft regulatorische Materialien und Dokumente
Anforderungen
- Abschluss in Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Fach wie Chemie oder Biologie
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung im israelischen Regulatory Affairs, einschließlich Arzneimittelzulassungen, Verlängerungen und Änderungen
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Hebräischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit Microsoft Outlook, PowerPoint, Word und Excel
- Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
- Energische und engagierte Arbeitsweise
- Vertrauenswürdiges Verhalten