Medison Pharma is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat innovatieve therapieën beschikbaar helpt maken voor patiënten op internationale markten. Het internationale commercialiseringsplatform ondersteunt de introductie en beschikbaarheid van nieuwe behandelingen in verschillende landen. Samenwerkingen met farmaceutische en biotechnologiebedrijven helpen het bereik van geneesmiddelen te vergroten en de toegang voor patiënten wereldwijd te verbeteren.
Specialist Regulatory Affairs – Israël (hybride)
Stelt registratiedossiers, verlengingen en wijzigingen voor geneesmiddelen op en houdt deze bij, evenals patiëntenbijsluiters en verpakkingen. Coördineert registratieactiviteiten met het Israëlische ministerie van Volksgezondheid en internationale partners.
Beschrijving
- Stelt registratiedossiers samen en controleert of de inhoud aan de geldende eisen voldoet
- Schrijft patiëntenbijsluiters
- Ontwikkelt productverpakkingen
- Beheert wijzigingen in regelgeving, verlengingen, updates en vereisten voor bijsluiters
- Ondersteunt activiteiten binnen de gehele farmaceutische afdeling
- Bereidt aanvragen voor producten, verlengingen, wijzigingen, bijsluiters en verpakkingen voor
- Houdt de registratiedossiers van producten actueel
- Onderhoudt rechtstreeks contact met het Israëlische ministerie van Volksgezondheid en partners in het buitenland
- Beoordeelt regelgevingsmateriaal en documenten
Vereisten
- Bachelordiploma in farmacie of een levenswetenschappelijke richting zoals scheikunde of biologie
- Ten minste twee jaar ervaring met Regulatory Affairs in Israël, waaronder registraties, verlengingen en wijzigingen van geneesmiddelen
- Goede beheersing van het Engels
- Uitstekende beheersing van het Hebreeuws
- Vaardig met Microsoft Outlook, PowerPoint, Word en Excel
- Sterk oog voor detail
- Vermogen om onder druk te werken
- Energieke en hardwerkende instelling
- Betrouwbaar gedrag