A Medison Pharma globális gyógyszeripari vállalat, amely innovatív terápiák eljuttatásában segít a nemzetközi piacokon élő betegekhez. Nemzetközi kereskedelmi platformja támogatja az új kezelések bevezetését és elérhetővé tételét a különböző régiókban, míg gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokkal kialakított partnerségei hozzájárulnak a gyógyszerek elérhetőségének kiterjesztéséhez és a betegek kezeléshez való hozzáférésének javításához világszerte.
Szabályozási ügyintéző – Izrael (hibrid)
Gyógyszerkészítmények engedélyezési dokumentációjának, megújításainak, módosításainak, betegtájékoztatóinak és csomagolásának elkészítése és naprakészen tartása. A szabályozási feladatok összehangolása az izraeli Egészségügyi Minisztériummal és nemzetközi partnerekkel.
Leírás
- Engedélyezési dokumentáció összeállítása és annak ellenőrzése, hogy tartalma megfelel-e az alkalmazandó követelményeknek
- Lakossági betegtájékoztatók megírása
- Termékcsomagolások kidolgozása
- A szabályozási változások, megújítások, frissítések és betegtájékoztatókkal kapcsolatos követelmények kezelése
- A gyógyszerészeti részleg tevékenységeinek támogatása
- Beadványok készítése termékekhez, megújításokhoz, módosításokhoz, betegtájékoztatókhoz és csomagolásokhoz
- A termékek szabályozási dokumentációjának naprakészen tartása
- Közvetlen kapcsolattartás az izraeli Egészségügyi Minisztériummal és a külföldi partnerekkel
- Szabályozási anyagok és dokumentumok áttekintése
Követelmények
- Gyógyszerészeti vagy élettudományi, például kémiai vagy biológiai alapdiploma
- Legalább két év izraeli szabályozási ügyintézési tapasztalat, beleértve a gyógyszerkészítmények engedélyezését, megújítását és módosításait
- Magabiztos angol nyelvtudás
- Kiváló héber nyelvtudás
- A Microsoft Outlook, PowerPoint, Word és Excel magabiztos használata
- Nagyfokú figyelem a részletekre
- Munkavégzés nyomás alatt
- Energikus és szorgalmas hozzáállás
- Megbízható magatartás