Medison Pharma to globalna firma farmaceutyczna, która pomaga wprowadzać innowacyjne terapie na rynki międzynarodowe i udostępniać je pacjentom. Jej międzynarodowa platforma komercjalizacji wspiera wprowadzanie nowych metod leczenia oraz zapewnianie ich dostępności w różnych krajach, a współpraca z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi pomaga zwiększać zasięg leków i poprawiać dostęp do nich dla pacjentów na całym świecie.
Specjalista ds. regulacyjnych — Izrael (praca hybrydowa)
Przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji rejestracyjnej, odnowień, zmian, ulotek dla pacjentów i opakowań produktów farmaceutycznych. Koordynowanie działań regulacyjnych z izraelskim Ministerstwem Zdrowia i partnerami międzynarodowymi.
Opis
- Kompletować dokumentację rejestracyjną i sprawdzać jej zgodność z obowiązującymi wymaganiami
- Pisać ulotki dla pacjentów
- Opracowywać opakowania produktów
- Zarządzać zmianami regulacyjnymi, odnowieniami, aktualizacjami i wymaganiami dotyczącymi ulotek
- Wspierać działania działu farmacji
- Przygotowywać wnioski dotyczące produktów, odnowień, zmian, ulotek i opakowań
- Dbać o aktualność dokumentacji regulacyjnej produktów
- Bezpośrednio współpracować z izraelskim Ministerstwem Zdrowia i partnerami zagranicznymi
- Weryfikować materiały i dokumenty regulacyjne
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie farmacji lub nauk przyrodniczych, takich jak chemia lub biologia
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w sprawach regulacyjnych w Izraelu, w tym w rejestracji produktów farmaceutycznych, odnowieniach i zmianach
- Dobra znajomość języka angielskiego
- Bardzo dobra znajomość języka hebrajskiego
- Biegła obsługa programów Microsoft Outlook, PowerPoint, Word i Excel
- Dbałość o szczegóły
- Umiejętność pracy pod presją
- Energia i pracowitość
- Rzetelność