Medison Pharma är ett globalt läkemedelsföretag som hjälper till att göra innovativa behandlingar tillgängliga för patienter på internationella marknader. Företagets internationella kommersialiseringsplattform stöder lanseringen och tillgängligheten av nya behandlingar på olika marknader, medan partnerskap med läkemedels- och bioteknikföretag bidrar till att utöka läkemedlens räckvidd och förbättra tillgången för patienter världen över.
Regulatory Affairs-specialist – Israel (hybrid)
Förbered och underhåll registreringar, förnyelser och ändringar för läkemedel samt patientinformation och förpackningar. Samordna regulatoriskt arbete med Israels hälsoministerium och internationella partner.
Beskrivning
- Sammanställ registreringsdossierer och kontrollera att innehållet uppfyller gällande krav
- Skriv patientinformation
- Ta fram produktförpackningar
- Hantera regulatoriska ändringar, förnyelser, uppdateringar och krav på patientinformation
- Stödja arbetet inom hela apoteksdivisionen
- Förbereda ansökningar för produkter, förnyelser, ändringar, patientinformation och förpackningar
- Hålla produktens regulatoriska dossierer uppdaterade
- Ha direkt kontakt med Israels hälsoministerium och partner utomlands
- Granska regulatoriskt material och dokument
Krav
- Kandidatexamen i farmaci eller ett livsvetenskapligt ämne, till exempel kemi eller biologi
- Minst två års erfarenhet av regulatoriskt arbete i Israel, inklusive läkemedelsregistreringar, förnyelser och ändringar
- Goda kunskaper i engelska
- Mycket goda kunskaper i hebreiska
- Goda kunskaper i Microsoft Outlook, PowerPoint, Word och Excel
- Stor noggrannhet och känsla för detaljer
- Förmåga att arbeta under press
- Energiskt och hårt arbetssätt
- Pålitligt uppträdande