Medison Pharma adalah perusahaan farmasi global yang membantu menghadirkan terapi inovatif kepada pasien di pasar internasional. Platform komersialisasi internasionalnya mendukung peluncuran dan ketersediaan pengobatan baru di berbagai wilayah, sementara kemitraan dengan perusahaan farmasi dan bioteknologi membantu memperluas jangkauan obat serta meningkatkan akses bagi pasien di seluruh dunia.
Spesialis Urusan Regulasi – Israel (Hibrida)
Menyiapkan dan memelihara pendaftaran produk farmasi, pembaruan, perubahan, brosur pasien, dan kemasan. Mengoordinasikan urusan regulasi dengan Kementerian Kesehatan Israel dan mitra internasional.
Deskripsi
- Menyusun berkas pendaftaran dan memastikan isinya memenuhi persyaratan yang berlaku
- Menulis brosur untuk konsumen
- Mengembangkan kemasan produk
- Mengelola perubahan regulasi, pembaruan, revisi, dan persyaratan brosur
- Mendukung kegiatan di seluruh divisi farmasi
- Menyiapkan pengajuan untuk produk, pembaruan, perubahan, brosur, dan kemasan
- Memastikan berkas regulasi produk selalu mutakhir
- Berhubungan langsung dengan Kementerian Kesehatan Israel dan mitra di luar negeri
- Meninjau materi dan dokumen regulasi
Persyaratan
- Gelar sarjana farmasi atau bidang ilmu hayati seperti kimia atau biologi
- Pengalaman minimal dua tahun dalam urusan regulasi di Israel, termasuk pendaftaran, pembaruan, dan perubahan produk farmasi
- Kemampuan bahasa Inggris yang kuat
- Kemampuan bahasa Ibrani yang sangat baik
- Mahir menggunakan Microsoft Outlook, PowerPoint, Word, dan Excel
- Sangat teliti
- Mampu bekerja di bawah tekanan
- Bersemangat dan pekerja keras
- Dapat dipercaya