Medison Pharma on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka auttaa tuomaan innovatiivisia hoitoja potilaiden saataville kansainvälisillä markkinoilla. Sen kansainvälinen kaupallistamisalusta tukee uusien hoitojen lanseerausta ja saatavuutta eri alueilla, ja yhteistyö lääke- ja bioteknologiayritysten kanssa auttaa laajentamaan lääkkeiden saatavuutta sekä parantamaan potilaiden hoitoon pääsyä maailmanlaajuisesti.
Sääntelyasioiden asiantuntija – Israel (hybridityö)
Valmistelet ja ylläpidät lääkevalmisteiden rekisteröintejä, uusintoja ja muutoksia sekä pakkausselosteita ja pakkauksia. Koordinoit sääntelytyötä Israelin terveysministeriön ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa.
Kuvaus
- Kokoat rekisteröintiaineistoja ja varmistat, että niiden sisältö täyttää sovellettavat vaatimukset
- Laadit kuluttajille suunnattuja pakkausselosteita
- Suunnittelet tuotepakkauksia
- Hallinnoit sääntelymuutoksia, uusintoja, päivityksiä ja pakkausselosteisiin liittyviä vaatimuksia
- Tuet apteekkiosaston toimintaa
- Valmistelet hakemuksia tuotteille, uusintoihin ja muutoksiin sekä pakkausselosteille ja pakkauksille
- Pidät tuotteiden sääntelyaineistot ajan tasalla
- Pidät suoraan yhteyttä Israelin terveysministeriöön ja ulkomaisiin kumppaneihin
- Tarkastat sääntelymateriaaleja ja asiakirjoja
Vaatimukset
- Farmasian tai luonnontieteiden, kuten kemian tai biologian, kandidaatin tutkinto
- Vähintään kahden vuoden kokemus sääntelyasioista Israelissa, mukaan lukien lääkevalmisteiden rekisteröinnit, uusinnat ja muutokset
- Hyvä englannin kielen taito
- Erinomainen heprean kielen taito
- Microsoft Outlookin, PowerPointin, Wordin ja Excelin sujuva käyttö
- Huolellisuus ja tarkkuus
- Kyky työskennellä paineen alla
- Energinen ja ahkera työskentelyote
- Luotettava ja vastuullinen toimintatapa