Medison Pharma היא חברת תרופות גלובלית המסייעת להביא טיפולים חדשניים למטופלים בשווקים בינלאומיים. פלטפורמת המסחור הבינלאומית שלה תומכת בהשקה ובהנגשה של טיפולים חדשים באזורים שונים, בעוד ששותפויות עם חברות תרופות וביוטכנולוגיה מסייעות להרחיב את טווח ההגעה של תרופות ולשפר את הנגישות שלהן למטופלים ברחבי העולם.
מומחה/ית לעניינים רגולטוריים – ישראל (היברידי)
הכנה ותחזוקה של תיקי רישום לתרופות, חידושים, שינויים, עלונים לצרכן ואריזות. תיאום העבודה הרגולטורית מול משרד הבריאות בישראל ושותפים בינלאומיים.
תיאור
- ריכוז תיקי רישום ובדיקת התאמת תוכנם לדרישות החלות
- כתיבת עלונים לצרכן
- פיתוח אריזות למוצרים
- ניהול שינויים רגולטוריים, חידושים, עדכונים ודרישות לעלונים
- תמיכה בפעילות ברחבי חטיבת הרוקחות
- הכנת הגשות למוצרים, חידושים, שינויים, עלונים ואריזות
- שמירה על עדכניות תיקי הרישום הרגולטוריים של המוצרים
- קשר ישיר עם משרד הבריאות בישראל ועם שותפים בחו״ל
- בדיקת חומרים ומסמכים רגולטוריים
דרישות
- תואר ראשון ברוקחות או בתחום ממדעי החיים, כגון כימיה או ביולוגיה
- ניסיון של שנתיים לפחות בעניינים רגולטוריים בישראל, כולל רישום תרופות, חידושים ושינויים
- שליטה טובה באנגלית
- שליטה מצוינת בעברית
- מיומנות ב-Microsoft Outlook, PowerPoint, Word ו-Excel
- תשומת לב רבה לפרטים
- יכולת לעבוד תחת לחץ
- גישה נמרצת וחריצות
- יושר ואמינות