Medison Pharma je globální farmaceutická společnost, která pomáhá uvádět inovativní léčiva na mezinárodní trhy a zpřístupňovat je pacientům. Její mezinárodní komercializační platforma podporuje uvedení nových léčiv a jejich dostupnost v různých zemích, zatímco partnerství s farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi pomáhají rozšiřovat dosah léčiv a zlepšovat přístup pacientů k léčbě po celém světě.
Specialista pro regulatorní záležitosti — Izrael (hybridní režim)
Příprava a správa registrační dokumentace, prodloužení, změn, příbalových letáků a obalů léčivých přípravků. Koordinace regulatorních činností s izraelským ministerstvem zdravotnictví a mezinárodními partnery.
Popis
- Připravovat registrační dokumentaci a ověřovat, zda její obsah splňuje příslušné požadavky
- Psát příbalové letáky pro spotřebitele
- Navrhovat obaly produktů
- Řídit regulatorní změny, prodloužení, aktualizace a požadavky na příbalové letáky
- Podporovat činnosti farmaceutického oddělení
- Připravovat podání týkající se produktů, prodloužení, změn, příbalových letáků a obalů
- Udržovat registrační dokumentaci produktů aktuální
- Jednat přímo s izraelským ministerstvem zdravotnictví a zahraničními partnery
- Kontrolovat regulatorní materiály a dokumenty
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru farmacie nebo přírodních věd, například chemie či biologie
- Nejméně dva roky zkušeností v oblasti regulatorních záležitostí v Izraeli, včetně registrace léčivých přípravků, prodloužení registrací a změn
- Dobrá znalost angličtiny
- Výborná znalost hebrejštiny
- Pokročilá znalost programů Microsoft Outlook, PowerPoint, Word a Excel
- Důslednost a smysl pro detail
- Schopnost pracovat pod tlakem
- Energický a pracovitý přístup
- Důvěryhodnost