Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii
Monitorowanie badań psychiatrycznych i badań OUN w ośrodkach badawczych w środkowej części Stanów Zjednoczonych. Wsparcie w uruchamianiu ośrodków, zapewnianiu zgodności, jakości danych i zamykaniu badań w Worldwide Clinical Trials.
Stany Zjednoczone
Kansas97 000 $ – 193 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Nadzorować badania kliniczne w ośrodkach uczestniczących w projektach Worldwide.
- Oceniać potencjalne ośrodki badawcze pod kątem udziału w badaniach.
- Koordynować uruchamianie badań, w tym przygotowanie dokumentacji regulacyjnej oraz procesy dotyczące umów i budżetów.
- Przeprowadzać PSSV, SIV, IMV i COV.
- Szkolić personel ośrodków w zakresie protokołów, gromadzenia danych i raportowania bezpieczeństwa.
- Śledzić wyniki pracy ośrodków i wspierać bieżące działania związane z badaniami.
- Weryfikować uzyskanie świadomej zgody, raportowanie bezpieczeństwa i zgodność z wymogami regulacyjnymi.
- Współpracować z ośrodkami i zespołami badawczymi, aby dbać o jakość danych, bezpieczeństwo uczestników i postęp badań.
- Pomagać ośrodkom w zamykaniu badań i realizacji pozostałych wymagań.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe z tytułem licencjata lub dyplom pielęgniarski.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia na stanowisku regionalnego lub mobilnego specjalisty ds. badań klinicznych.
- Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych dotyczących OUN i psychiatrii.
- Podróże w obrębie przypisanego regionu, w tym 8–10 dni miesięcznie w ośrodkach.
- Mile widziane doświadczenie w monitorowaniu kompleksowym.
- Bardzo dobra znajomość procesów badań klinicznych, zarządzania ośrodkami i wymogów regulacyjnych.
- Konieczne jest zamieszkanie na terenie środkowej części Stanów Zjednoczonych.
Benefity
- Pakiet benefitów zależy od lokalizacji.
- Przejrzyste wynagrodzenie i równość płac.