Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Senior Clinical Research Associate, psykiatri
Övervaka psykiatri- och CNS-studier vid prövningsställen i centrala USA. Stöd uppstart av prövningsställen, regelefterlevnad, datakvalitet och studieavslut hos Worldwide Clinical Trials.
Beskrivning
- Övervaka klinisk forskning vid prövningsställen som deltar i Worldwide-studier.
- Utvärdera potentiella prövningsställen för studiedeltagande.
- Samordna studieuppstart, inklusive regulatoriska dokument samt avtals- och budgetprocesser.
- Genomföra PSSV, SIV, IMV och COV.
- Utbilda personal vid prövningsställen i protokoll, datainsamling och säkerhetsrapportering.
- Följa upp prövningsställenas resultat och bistå med pågående studieaktiviteter.
- Verifiera informerat samtycke, säkerhetsrapportering och regelefterlevnad.
- Samarbeta med prövningsställen och studieteam för att upprätthålla datakvalitet, deltagarsäkerhet och studieframdrift.
- Hjälpa prövningsställen att slutföra avslutsaktiviteter och återstående studiekrav.
Krav
- Kandidatexamen eller sjuksköterskeexamen.
- Minst fem års erfarenhet som regional eller resande Clinical Research Associate.
- Erfarenhet av att övervaka kliniska CNS- och psykiatristudier.
- Resor inom tilldelad region, med 8–10 dagar på plats per månad.
- Erfarenhet av heltäckande monitorering är meriterande.
- Goda kunskaper om kliniska prövningsprocesser, hantering av prövningsställen och regulatoriska krav.
- Måste vara bosatt inom territoriet i centrala USA.
Förmåner
- Förmånspaketet varierar beroende på plats.
- Transparent ersättning och rättvis lönesättning.