Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Senior Clinical Research Associate Psychiatrie
Monitor psychiatrische en CZS-onderzoeken bij onderzoekscentra in het centrale deel van de Verenigde Staten. Ondersteun bij Worldwide Clinical Trials de opstart, naleving, datakwaliteit en afronding van onderzoeken.
Verenigde Staten
Kansas$ 97.000 – $ 193.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Begeleid klinisch onderzoek bij centra die deelnemen aan onderzoeken van Worldwide.
- Beoordeel potentiële onderzoekscentra op hun geschiktheid voor deelname aan onderzoeken.
- Coördineer de opstart van onderzoeken, waaronder documentatie voor toezichthouders en processen voor contracten en budgetten.
- Voer PSSV’s, SIV’s, IMV’s en COV’s uit.
- Train medewerkers van onderzoekscentra in protocollen, gegevensverzameling en veiligheidsmeldingen.
- Volg de prestaties van onderzoekscentra en ondersteun lopende onderzoeksactiviteiten.
- Controleer geïnformeerde toestemming, veiligheidsmeldingen en naleving van regelgeving.
- Werk samen met onderzoekscentra en onderzoeksteams aan datakwaliteit, de veiligheid van deelnemers en de voortgang van onderzoeken.
- Help onderzoekscentra met afrondingsactiviteiten en resterende onderzoeksvereisten.
Vereisten
- Bachelor- of verpleegkundig diploma.
- Minimaal vijf jaar ervaring als regionale of reizende Clinical Research Associate.
- Ervaring met de monitoring van klinische CZS- en psychiatrische onderzoeken.
- Reizen binnen de toegewezen regio, met 8–10 dagen per maand op locatie.
- Ervaring met full-service monitoring is een pre.
- Grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen, management van onderzoekscentra en regelgeving.
- Moet wonen binnen het gebied Central United States.
Voordelen
- Het arbeidsvoorwaardenpakket verschilt per locatie.
- Transparante beloning en gelijke beloning.