Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Senior Clinical Research Associate Psychiatrie
Überwachen Sie psychiatrische und ZNS-Studien an Prüfzentren im zentralen Teil der USA. Unterstützen Sie Worldwide Clinical Trials bei Studienstart, Compliance, Datenqualität und Studienabschluss.
Vereinigte Staaten
Kansas97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Betreuen Sie die klinische Forschung an Prüfzentren, die an Studien von Worldwide teilnehmen.
- Bewerten Sie potenzielle Prüfzentren auf ihre Eignung für die Studienteilnahme.
- Koordinieren Sie den Studienstart, einschließlich behördlicher Unterlagen sowie Vertrags- und Budgetprozessen.
- Führen Sie PSSVs, SIVs, IMVs und COVs durch.
- Schulen Sie das Prüfzentrumspersonal zu Prüfplänen, Datenerhebung und Sicherheitsmeldungen.
- Verfolgen Sie die Leistung der Prüfzentren und unterstützen Sie laufende Studienaktivitäten.
- Prüfen Sie die Einwilligung nach Aufklärung, Sicherheitsmeldungen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
- Arbeiten Sie mit Prüfzentren und Studienteams zusammen, um Datenqualität, Teilnehmendensicherheit und Studienfortschritt sicherzustellen.
- Unterstützen Sie Prüfzentren dabei, Abschlussaktivitäten und noch offene Studienanforderungen zu erledigen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder Pflegeabschluss.
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate mit regionaler Zuständigkeit oder Reisetätigkeit.
- Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien zu ZNS-Erkrankungen und psychiatrischen Erkrankungen.
- Reisetätigkeit innerhalb der zugewiesenen Region mit 8–10 Tagen vor Ort pro Monat.
- Erfahrung mit Full-Service-Monitoring ist von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse klinischer Prüfprozesse, des Prüfstellenmanagements und regulatorischer Anforderungen.
- Wohnsitz im Gebiet Central United States erforderlich.
Zusatzleistungen
- Das Leistungspaket variiert je nach Standort.
- Transparente Vergütung und faire Bezahlung.