Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
シニア臨床研究モニター（精神科領域）
米国中部地域の治験実施施設で、精神科および中枢神経系（CNS）試験をモニタリングします。 施設の立ち上げ、コンプライアンス、データ品質、試験終了手続きを支援します。
仕事内容
- Worldwideの試験に参加する施設で臨床研究を監督します。
- 試験参加候補となる施設を評価します。
- 規制関連文書、契約、予算の各手続きを含む試験開始準備を調整します。
- PSSV、SIV、IMV、COVを実施します。
- 施設スタッフに試験実施計画書、データ収集、安全性報告について研修を行います。
- 施設の実績を追跡し、進行中の試験活動を支援します。
- 同意取得、安全性報告、規制要件の遵守状況を確認します。
- 施設および試験チームと連携し、データ品質、参加者の安全、試験の進捗を維持します。
- 施設が終了手続きと残りの試験要件を完了できるよう支援します。
応募要件
- 学士号または看護学の学位。
- 地域担当または出張型の臨床研究モニターとして5年以上の経験。
- 中枢神経系および精神科の臨床試験をモニタリングした経験。
- 担当地域内への出張が必要で、月に8～10日施設で勤務します。
- フルサービス・モニタリングの経験があれば尚可。
- 臨床試験プロセス、施設管理、規制要件に関する深い知識。
- 米国中部地域内に居住していること。
福利厚生
- 福利厚生の内容は勤務地によって異なります。
- 報酬の透明性と給与の公平性を重視します。