Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям, психиатрия
Мониторинг психиатрических исследований и исследований ЦНС в исследовательских центрах центральной части США. Поддержка запуска центров, соблюдения требований, качества данных и завершения исследований в Worldwide Clinical Trials.
Описание
- Курировать клинические исследования в центрах, участвующих в проектах Worldwide.
- Оценивать потенциальные исследовательские центры для участия в исследованиях.
- Координировать запуск исследований, включая подготовку регуляторных документов, договоров и бюджетов.
- Проводить PSSV, SIV, IMV и COV.
- Обучать сотрудников центров протоколам, сбору данных и отчетности по безопасности.
- Отслеживать работу центров и помогать в текущей деятельности исследований.
- Проверять получение информированного согласия, отчетность по безопасности и соблюдение регуляторных требований.
- Взаимодействовать с центрами и исследовательскими командами для поддержания качества данных, безопасности участников и хода исследований.
- Помогать центрам завершать исследования и выполнять оставшиеся требования.
Требования
- Высшее образование со степенью бакалавра или дипломом медсестры.
- Не менее пяти лет опыта работы региональным или выездным специалистом по клиническим исследованиям.
- Опыт мониторинга клинических исследований в области ЦНС и психиатрии.
- Поездки в пределах закрепленного региона, с пребыванием в центрах 8–10 дней в месяц.
- Предпочтителен опыт комплексного мониторинга.
- Глубокое знание процессов клинических исследований, управления центрами и регуляторных требований.
- Необходимо проживать на территории центральной части США.
Преимущества
- Пакет льгот зависит от местоположения.
- Прозрачная система вознаграждения и равная оплата труда.