Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.
Senior Clinical Research Associate, psykiatri
Overvåg psykiatri- og CNS-forsøg på forsøgssteder i det centrale USA. Støt opstart af forsøgssteder, overholdelse af krav, datakvalitet og afslutning af studier hos Worldwide Clinical Trials.
Beskrivelse
- Føre tilsyn med klinisk forskning på forsøgssteder, der deltager i Worldwide-studier.
- Vurdere potentielle forsøgssteder med henblik på deltagelse i studier.
- Koordinere opstart af studier, herunder regulatoriske dokumenter samt kontrakt- og budgetprocesser.
- Udføre PSSV'er, SIV'er, IMV'er og COV'er.
- Uddanne personalet på forsøgsstederne i protokoller, dataindsamling og sikkerhedsrapportering.
- Følge forsøgsstedernes resultater og bistå med igangværende studieaktiviteter.
- Verificere informeret samtykke, sikkerhedsrapportering og overholdelse af regulatoriske krav.
- Samarbejde med forsøgssteder og studieteams for at sikre datakvalitet, deltagernes sikkerhed og fremdrift i studierne.
- Hjælpe forsøgsstederne med at gennemføre afslutningsaktiviteter og opfylde de resterende stud krav.
Krav
- Bachelorgrad eller sygeplejerskeuddannelse.
- Mindst fem års erfaring som regional eller rejsende Clinical Research Associate.
- Erfaring med monitorering af kliniske CNS- og psykiatriforsøg.
- Rejser inden for det tildelte område med 8–10 dage på forsøgssteder om måneden.
- Erfaring med fuld service-monitorering foretrækkes.
- Stærkt kendskab til kliniske forsøgsprocesser, håndtering af forsøgssteder og regulatoriske krav.
- Skal være bosat inden for territoriet i det centrale USA.
Fordele
- Fordelspakken varierer efter geografisk placering.
- Gennemsigtig aflønning og ligeløn.