Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.

Seniorný klinický výskumný pracovník, psychiatria

Monitorujte psychiatrické a CNS štúdie na výskumných pracoviskách v centrálnych štátoch USA. Podporujte spustenie pracovísk, dodržiavanie predpisov, kvalitu údajov a ukončenie štúdií v spoločnosti Worldwide Clinical Trials.

Popis

  • Dohliadajte na klinický výskum na pracoviskách zapojených do štúdií spoločnosti Worldwide.
  • Posudzujte potenciálne výskumné pracoviská z hľadiska účasti na štúdii.
  • Koordinujte spustenie štúdie vrátane regulačnej dokumentácie a procesov týkajúcich sa zmlúv a rozpočtu.
  • Vykonávajte PSSV, SIV, IMV a COV.
  • Školte pracovníkov pracovísk v protokoloch, zbere údajov a hlásení bezpečnostných udalostí.
  • Sledujte výkonnosť pracovísk a pomáhajte s priebežnými aktivitami štúdie.
  • Overujte informovaný súhlas, hlásenie bezpečnostných udalostí a súlad s regulačnými požiadavkami.
  • Spolupracujte s pracoviskami a študijnými tímami na udržaní kvality údajov, bezpečnosti účastníkov a pokroku štúdie.
  • Pomáhajte pracoviskám dokončiť činnosti pri ukončení štúdie a splniť zostávajúce požiadavky.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie bakalárskeho stupňa alebo vzdelanie v odbore ošetrovateľstvo.
  • Aspoň päť rokov skúseností na pozícii regionálneho alebo cestujúceho pracovníka klinického výskumu.
  • Skúsenosti s monitorovaním klinických štúdií v oblasti CNS a psychiatrie.
  • Cestovanie v rámci prideleného regiónu, 8–10 dní mesačne na pracoviskách.
  • Skúsenosti s monitorovaním v rámci komplexných služieb sú výhodou.
  • Dobrá znalosť procesov klinických štúdií, riadenia pracovísk a regulačných požiadaviek.
  • Povinné bydlisko na území centrálnych štátov USA.

Benefity

  • Balík benefitov sa líši podľa miesta výkonu práce.
  • Transparentné odmeňovanie a spravodlivé odmeňovanie.