Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Seniorní specialista klinického výzkumu v psychiatrii
Monitorování psychiatrických studií a studií CNS ve výzkumných centrech ve střední části Spojených států. Podpora při zahájení činnosti center, dodržování předpisů, kvalitě dat a uzavírání studií ve Worldwide Clinical Trials.
Spojené státy
Kansas97 000 $ – 193 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Dohlížet na klinický výzkum v centrech zapojených do studií Worldwide.
- Posuzovat potenciální výzkumná centra z hlediska účasti ve studiích.
- Koordinovat zahájení studií včetně regulatorní dokumentace a procesů souvisejících se smlouvami a rozpočty.
- Provádět PSSV, SIV, IMV a COV.
- Školit pracovníky center v protokolech, sběru dat a hlášení bezpečnostních informací.
- Sledovat výkonnost center a pomáhat s průběžnými činnostmi souvisejícími se studiemi.
- Ověřovat informovaný souhlas, hlášení bezpečnostních informací a dodržování regulatorních požadavků.
- Spolupracovat s centry a studijními týmy na zajištění kvality dat, bezpečnosti účastníků a průběhu studií.
- Pomáhat centrům dokončit uzavírací činnosti a splnit zbývající požadavky studií.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání s bakalářským titulem nebo ošetřovatelským diplomem.
- Nejméně pět let zkušeností na pozici regionálního nebo cestujícího specialisty klinického výzkumu.
- Zkušenosti s monitorováním klinických studií v oblasti CNS a psychiatrie.
- Cestování v rámci přiděleného regionu, včetně 8–10 dnů měsíčně v centrech.
- Výhodou jsou zkušenosti s komplexním monitorováním.
- Dobrá znalost procesů klinických studií, řízení center a regulatorních požadavků.
- Podmínkou je bydliště na území střední části Spojených států.
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle lokality.
- Transparentní odměňování a rovné odměňování.