Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
עמית/ה בכיר/ה למחקר קליני, פסיכיאטריה
מעקב אחר ניסויים פסיכיאטריים וניסויים במערכת העצבים המרכזית באתרי מחקר ברחבי מרכז ארצות הברית. תמיכה בהפעלת אתרים, בעמידה בדרישות, באיכות הנתונים ובסגירת מחקרים ב־Worldwide Clinical Trials.
תיאור
- פיקוח על מחקר קליני באתרים המשתתפים במחקרים של Worldwide.
- הערכת אתרי מחקר פוטנציאליים להשתתפות במחקרים.
- תיאום תחילת המחקר, לרבות מסמכים רגולטוריים ותהליכי חוזים ותקציב.
- ביצוע ביקורי הערכה מקדימים, ביקורי התחלה, ביקורי ניטור וביקורי סגירה.
- הדרכת צוותי האתרים בנוגע לפרוטוקולים, לאיסוף נתונים ולדיווח בטיחותי.
- מעקב אחר ביצועי האתרים וסיוע בפעילויות המחקר השוטפות.
- אימות הסכמה מדעת, דיווח בטיחותי ועמידה בדרישות רגולטוריות.
- עבודה עם האתרים וצוותי המחקר לשמירה על איכות הנתונים, בטיחות המשתתפים והתקדמות המחקר.
- סיוע לאתרים בהשלמת פעילויות הסגירה ודרישות המחקר שנותרו.
דרישות
- תואר ראשון או תואר בסיעוד.
- ניסיון של חמש שנים לפחות כעמית/ת מחקר קליני אזורי/ת או נודד/ת.
- ניסיון בניטור ניסויים קליניים במערכת העצבים המרכזית ובפסיכיאטריה.
- נכונות לנסיעות באזור שהוקצה, עם 8–10 ימים בחודש באתרי המחקר.
- ניסיון בניטור מקיף הוא יתרון.
- היכרות מעמיקה עם תהליכי ניסויים קליניים, ניהול אתרים ודרישות רגולטוריות.
- חובה להתגורר באזור מרכז ארצות הברית.
הטבות
- חבילת ההטבות משתנה לפי המיקום.
- תגמול שקוף ושוויון בשכר.