Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень, психіатрія
Моніторинг психіатричних досліджень і досліджень ЦНС у дослідницьких центрах центральної частини США. Підтримка запуску центрів, дотримання вимог, якості даних і завершення досліджень у Worldwide Clinical Trials.
Опис
- Координувати клінічні дослідження в центрах, що беруть участь у проєктах Worldwide.
- Оцінювати потенційні дослідницькі центри для участі в дослідженнях.
- Координувати запуск досліджень, зокрема підготовку регуляторних документів, договорів і бюджетів.
- Проводити PSSV, SIV, IMV і COV.
- Навчати працівників центрів протоколам, збору даних і звітності з безпеки.
- Відстежувати роботу центрів і допомагати з поточними дослідницькими завданнями.
- Перевіряти отримання інформованої згоди, звітність із безпеки та дотримання регуляторних вимог.
- Співпрацювати з центрами й дослідницькими командами для підтримання якості даних, безпеки учасників і перебігу досліджень.
- Допомагати центрам завершувати дослідження та виконувати решту вимог.
Вимоги
- Вища освіта зі ступенем бакалавра або диплом медсестри.
- Щонайменше п’ять років досвіду роботи регіональним або виїзним фахівцем із клінічних досліджень.
- Досвід моніторингу клінічних досліджень у галузі ЦНС і психіатрії.
- Поїздки в межах закріпленого регіону, із перебуванням у центрах 8–10 днів на місяць.
- Буде перевагою досвід повного циклу моніторингу.
- Ґрунтовне знання процесів клінічних досліджень, управління центрами та регуляторних вимог.
- Необхідно проживати на території центральної частини США.
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця роботи.
- Прозора система винагороди та рівна оплата праці.