資深臨床研究專員(精神科)
在美國中部各研究中心監查精神科與中樞神經系統(CNS)試驗。 支援研究中心啟動、法規遵循、資料品質及研究結案。
說明
- 監督參與 Worldwide 研究的研究中心之臨床研究工作。
- 評估潛在研究中心是否適合參與研究。
- 協調研究啟動作業,包括法規文件以及合約與預算流程。
- 執行 PSSV、SIV、IMV 和 COV。
- 訓練研究中心人員了解試驗計畫書、資料蒐集及安全性通報要求。
- 追蹤研究中心的績效,並協助進行中的研究活動。
- 查核受試者知情同意、安全性通報及法規遵循情形。
- 與研究中心及研究團隊合作,維持資料品質、受試者安全及研究進度。
- 協助研究中心完成結案作業及尚未完成的研究要求。
職位要求
- 具備學士學位或護理學位。
- 至少五年區域型或需出差的臨床研究專員經驗。
- 具備中樞神經系統及精神科臨床試驗監查經驗。
- 須在指定區域內出差,每月有 8–10 天於研究中心現場工作。
- 具備全程監查經驗者優先。
- 熟悉臨床試驗流程、研究中心管理及法規要求。
- 必須居住於美國中部區域內。
福利待遇
- 福利方案依所在地而異。
- 薪酬透明並重視薪酬公平。
