Cook Group
Cook Group
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Cook Group is een familiebedrijf dat bestaat uit een netwerk van ondernemende bedrijven met wortels in medische technologie en gezondheidszorg. De organisatie is gevestigd in Indiana en heeft activiteiten over de hele wereld. De bedrijven zijn actief in biowetenschappen, vastgoedbeheer, resorts, dienstverlening, advies en logistiek. Integriteit, kwaliteit, respect en transparantie vormen de leidende principes, met de nadruk op praktische oplossingen voor medewerkers, klanten en de gemeenschappen die zij bedienen.

Specialist Kwaliteit en Regulatory Affairs – Poway, hybride

Ondersteun de kwaliteitssystemen van K-Tube voor de productie van miniatuurbuizen van roestvrij staal. Beheer klachten, audits, corrigerende maatregelen, regelgevingsverzoeken, registraties en kalibratieactiviteiten.

Beschrijving

  • Beheer toegewezen processen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem van K-Tube
  • Beoordeel klantklachten en verzoeken om retourautorisatie, bepaal de escalatie en coördineer de oplossing tot en met afsluiting
  • Coördineer onderzoeken, corrigerende maatregelen, reacties, registraties, statusupdates, toezeggingen en deadlines
  • Ondersteun onderzoeken naar de grondoorzaak en initiatieven voor continue verbetering
  • Beoordeel klantonderzoeken, kwaliteitsovereenkomsten en vragen over regelgeving; stel reacties op en verzamel input van belanghebbenden
  • Coördineer PPAP's, first-article-registraties, certificeringen en andere inzendingen aan klanten
  • Onderhoud documentatie van klanten over kwaliteit en regelgeving
  • Organiseer beoordelingen van het kwaliteitsmanagementsysteem, managementbeoordelingen, kwaliteitsvergaderingen, het opvolgen van acties en toezeggingen
  • Onderhoud beheerde kwaliteitsregistraties en coördineer workflows voor documentbeoordeling en goedkeuring
  • Coördineer interne audits, klantaudits en certificeringsaudits en volg bevindingen en corrigerende maatregelen op tot en met afsluiting
  • Plan en documenteer kalibratieactiviteiten en bewaak achterstallig werk
  • Ondersteun validaties, onderzoeken, risicobeoordelingen en projecten voor kwaliteitsverbetering
  • Beoordeel technische tekeningen, specificaties en kwaliteitsgegevens
  • Bouw technische kennis op van K-Tube-producten, materialen, productieprocessen en kwaliteitssystemen
  • Neem als vervanger toegewezen taken van Quality Engineers over
  • Bied ondersteuning bij inspecties tijdens afwezigheid, piekbelasting of onderzoeken
  • Rapporteer aan de Manager Quality and Regulatory Engineering

Vereisten

  • Een associate degree in kwaliteit, engineeringtechnologie, productietechnologie, industriële technologie, natuurwetenschappen of een verwante richting is vereist; relevante ervaring met productiekwaliteit kan het diploma vervangen
  • Minimaal 3 jaar ervaring in een productie- of kwaliteitsomgeving
  • Praktische kennis van kwaliteitssystemen en kwaliteitsprincipes
  • Algemene bekendheid met klantklachten, CAPA, onderzoeken naar grondoorzaken, audits, documentbeheer, kalibratie en validatie
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Goede beheersing van Microsoft Word, Excel, PowerPoint en Outlook
  • Vermogen om meerdere projecten en opdrachten te beheren in een dynamische omgeving
  • Vermogen om maximaal 10 pond te tillen
  • Vermogen om te zitten of te staan, te reiken en zich door de hele faciliteit te verplaatsen
  • U moet wettelijk bevoegd zijn om in de Verenigde Staten te werken; ondersteuning voor een werkvisum is niet beschikbaar

Voordelen

  • Hybride werkregeling
  • Werkomgeving met business-casual kleding
  • Bescherming tegen discriminatie op grond van gelijke kansen op werk

Gerelateerde vacatures

Schaeffler

Co-op Elektrotechniek voor humanoïde robotica bij Schaeffler in Troy, Michigan

Schaeffler

Werk mee aan elektrische systemen voor humanoïde robots, van sensoren en actuatoren tot besturingen en prototypetests. Help robotica-hardware voor gebruik in de fabriek bij Schaeffler te integreren en te valideren.

Openen
BerryDunn — Assurance, Tax and Consulting

Senior consultant IT voor onafhankelijke toetsing en validatie bij deelstaatsoverheden

BerryDunn — Assurance, Tax and Consulting
501 – 1.000 Medewerkers
GezondheidszorgJuridischVerzekeringen

Leid onafhankelijke toetsing en validatie, kwaliteitsborging en projecttoezicht voor de klanten van BerryDunn bij deelstaatsoverheden in de Verenigde Staten. Adviseer over systeemimplementaties, projectrisico’s, testen en technische vakgebieden.

Openen
CVS Health

Remote nurse consultant voor utilization management

CVS Health

Beoordeel complexe Medicare-wervelkolomcasussen en neem dekkingsbeslissingen voor CVS Health. Stem op bewijs gebaseerde zorg op afstand af met zorgverleners en zorgteams.

Openen