Cook Group
Cook Group
Cook Group er et familieeid nettverk av entreprenørielle selskaper med røtter innen medisinsk utstyr og helsetjenester. Organisasjonen har base i Indiana og virksomhet over hele verden innen blant annet biovitenskap, eiendomsforvaltning, feriesteder, tjenester, rådgivning og logistikk. Virksomhetene styres av integritet, kvalitet, respekt og åpenhet, med vekt på å utvikle praktiske løsninger for ansatte, kunder og lokalsamfunnene de betjener.

Kvalitets- og regulatorisk spesialist – Poway hybrid

Støtt K-Tubes kvalitetsstyringssystemer for produksjon av mikrorør i rustfritt stål. Håndter klager, revisjoner, korrigerende tiltak, regulatoriske forespørsler, dokumentasjon og kalibreringsaktiviteter.

Beskrivelse

  • Administrere tildelte prosesser i K-Tubes kvalitetsstyringssystem
  • Evaluere kundeklager og forespørsler om returautorisasjon, vurdere behov for eskalering og koordinere løsningen frem til avslutning
  • Koordinere undersøkelser, korrigerende tiltak, svar, dokumentasjon, statusoppdateringer, forpliktelser og tidsfrister
  • Bistå med rotårsaksanalyser og initiativer for kontinuerlig forbedring
  • Gjennomgå kundeundersøkelser, kvalitetsavtaler og regulatoriske forespørsler, utarbeide svar og innhente innspill fra relevante interessenter
  • Koordinere PPAP-er, dokumentasjon for førstestykkskontroll, sertifiseringer og andre kundeinnsendinger
  • Vedlikeholde kunde- og regulatorisk kvalitetsdokumentasjon
  • Organisere gjennomganger av kvalitetsstyringssystemet, ledelsens gjennomganger, kvalitetsmøter, oppfølging av tiltak og forpliktelser
  • Vedlikeholde kontrollerte kvalitetsregistre og koordinere arbeidsflyter for dokumentgjennomgang og godkjenning
  • Koordinere interne revisjoner, kunderevisjoner og sertifiseringsrevisjoner samt følge opp funn og korrigerende tiltak frem til avslutning
  • Planlegge og dokumentere kalibreringsaktiviteter og følge opp forsinket arbeid
  • Bistå med validering, undersøkelser, risikovurderinger og kvalitetsforbedringsprosjekter
  • Gjennomgå tekniske tegninger, spesifikasjoner og kvalitetsdata
  • Bygge opp teknisk kunnskap om K-Tubes produkter, materialer, produksjonsprosesser og kvalitetssystemer
  • Være stedfortreder for tildelte oppgaver som kvalitetsingeniør
  • Bistå med inspeksjoner ved fravær, arbeidstopper eller undersøkelser
  • Rapportere til lederen for kvalitets- og regulatorisk teknikk

Krav

  • En fagskolegrad eller tilsvarende innen kvalitet, ingeniørteknologi, produksjonsteknologi, industriteknologi, naturvitenskap eller et beslektet fagområde er påkrevd; relevant erfaring med produksjonskvalitet kan erstatte utdanningen
  • Minst 3 års erfaring fra produksjon eller kvalitetsarbeid
  • Praktisk kunnskap om kvalitetssystemer og kvalitetsprinsipper
  • Generell kjennskap til kundeklager, CAPA, rotårsaksanalyser, revisjoner, dokumentstyring, kalibrering og validering
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Outlook
  • Evne til å håndtere flere prosjekter og oppgaver i et miljø med høyt tempo
  • Evne til å løfte opptil 10 pund
  • Evne til å sitte eller stå, strekke seg og bevege seg rundt på anlegget
  • Må ha lovlig rett til å arbeide i USA; arbeidstillatelse og visumsponsing tilbys ikke

Fordeler

  • Hybrid arbeidsordning
  • Arbeidsplass med business casual-antrekk
  • Beskyttelse i henhold til reglene om like muligheter i arbeidslivet

Relaterte jobber