Cook Group — сімейна мережа підприємницьких компаній, що бере початок у сфері медичних пристроїв і охорони здоров’я. Організація базується в Індіані, а її діяльність охоплює світовий масштаб і такі напрямки, як науки про життя, управління нерухомістю, курортний бізнес, послуги, консалтинг і логістика. Компанії групи керуються принципами доброчесності, якості, поваги та прозорості, приділяючи особливу увагу розробленню практичних рішень для працівників, клієнтів і громад, яким вони служать.
Фахівець із якості та нормативної відповідності — гібридна робота в Поуеї
Підтримка виробничих систем якості K-Tube для мініатюрних трубок із нержавіючої сталі. Робота зі скаргами, аудитами, коригувальними діями, нормативними запитами, документацією та калібруванням.
Опис
- Адмініструвати призначені процеси в межах системи управління якістю K-Tube
- Оцінювати скарги клієнтів і запити на дозвіл повернення, визначати потребу в ескалації та координувати врегулювання до повного завершення
- Координувати розслідування, коригувальні дії, відповіді, записи, оновлення статусу, зобов’язання та строки
- Допомагати в розслідуваннях першопричин та ініціативах із постійного вдосконалення
- Переглядати опитування клієнтів, угоди щодо якості та нормативні запити; готувати відповіді й збирати інформацію від зацікавлених сторін
- Координувати PPAP, записи щодо перших зразків, сертифікати та інші матеріали, що подаються клієнтам
- Вести документацію клієнтів щодо якості та нормативної відповідності
- Організовувати перевірки системи управління якістю, аналізи з боку керівництва, наради з якості, відстеження дій і зобов’язань
- Вести контрольовані записи щодо якості та координувати процеси перевірки й затвердження документів
- Координувати внутрішні аудити, аудити клієнтів і сертифікаційні аудити, відстежуючи виявлені невідповідності та коригувальні дії до закриття
- Планувати й документувати калібрувальні роботи та контролювати прострочені завдання
- Допомагати у валідації, розслідуваннях, оцінюванні ризиків і проєктах з удосконалення якості
- Переглядати інженерні креслення, специфікації та дані про якість
- Розвивати технічні знання про продукцію K-Tube, матеріали, виробничі процеси та системи якості
- Забезпечувати заміщення за призначеними обов’язками інженера з якості
- Забезпечувати підтримку інспекції під час відсутності працівників, пікових навантажень або розслідувань
- Підпорядковуватися керівнику інженерного напряму якості та нормативної відповідності
Вимоги
- Потрібен ступінь молодшого спеціаліста у сфері якості, інженерних технологій, виробничих технологій, промислових технологій, природничих наук або суміжної дисципліни; релевантний досвід у виробничій якості може замінити наявність ступеня
- Щонайменше 3 роки досвіду у виробничому середовищі або сфері якості
- Практичне знання систем і принципів якості
- Загальне розуміння скарг клієнтів, CAPA, розслідувань першопричин, аудитів, управління документацією, калібрування та валідації
- Сильні навички письмової та усної комунікації
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel, PowerPoint та Outlook
- Здатність вести кілька проєктів і завдань у динамічному робочому середовищі
- Здатність підіймати до 10 фунтів
- Здатність сидіти або стояти, тягнутися та пересуватися територією підприємства
- Потрібно мати законне право працювати у США; спонсорство робочих віз не надається
Переваги
- Гібридний формат роботи
- Діловий повсякденний стиль одягу
- Гарантії рівних можливостей працевлаштування