Cook Group е семейна мрежа от предприемачески компании с корени в областта на медицинските изделия и здравеопазването. Организацията е базирана в Индиана и развива дейност в световен мащаб в сферите на науките за живота, управлението на имоти, курортите, услугите, консултирането и логистиката. Нейният бизнес се ръководи от принципите на почтеност, качество, уважение и прозрачност, като акцентът е върху разработването на практични решения за служителите, клиентите и общностите, на които служи.
Специалист по качеството и регулаторните въпроси – Poway, хибридна работа
Подпомагайте производствените системи за качество на K-Tube за миниатюрни тръби от неръждаема стомана. Управлявайте оплаквания, одити, коригиращи действия, регулаторни запитвания, записи и дейности по калибриране.
Описание
- Администриране на възложените процеси в рамките на системата за управление на качеството на K-Tube
- Оценяване на оплаквания от клиенти и искания за разрешение за връщане, определяне на необходимата ескалация и координиране на разрешаването до приключване
- Координиране на разследвания, коригиращи действия, отговори, записи, актуализации на статуса, ангажименти и срокове
- Съдействие при разследвания на първопричини и инициативи за непрекъснато усъвършенстване
- Преглед на клиентски проучвания, споразумения за качество и регулаторни запитвания; изготвяне на проекти на отговори и събиране на информация от заинтересованите страни
- Координиране на PPAP, записи за първи изделия, сертификати и други материали за представяне на клиенти
- Поддържане на документацията на клиентите, свързана с качеството и регулаторните въпроси
- Организиране на прегледи на системата за управление на качеството, прегледи от ръководството, срещи по качеството, проследяване на действия и ангажименти
- Поддържане на контролирани записи за качеството и координиране на работните процеси за преглед и одобрение на документи
- Координиране на вътрешни одити, одити на клиенти и сертификационни одити, проследяване на констатациите и коригиращите действия до приключване
- Планиране и документиране на дейности по калибриране и наблюдение на просрочената работа
- Съдействие при валидиране, разследвания, оценки на риска и проекти за подобряване на качеството
- Преглед на инженерни чертежи, спецификации и данни за качеството
- Изграждане на технически познания за продуктите, материалите, производствените процеси и системите за качество на K-Tube
- Осигуряване на заместване при възложените задължения на инженер по качеството
- Осигуряване на заместване при инспекции по време на отсъствия, пиково натоварване или разследвания
- Докладване на мениджъра по качеството и регулаторното инженерство
Изисквания
- Изисква се асоциирана степен в областта на качеството, инженерните технологии, производствените технологии, индустриалните технологии, природните науки или сродна дисциплина; релевантният опит в качеството в производството може да замести степента
- Най-малко 3 години опит в производствена среда или в областта на качеството
- Работни познания за системите и принципите на качеството
- Общи познания за оплаквания от клиенти, CAPA, разследвания на първопричини, одити, контрол на документи, калибриране и валидиране
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Владеене на Microsoft Word, Excel, PowerPoint и Outlook
- Способност за управление на множество проекти и задачи в динамична среда
- Способност за повдигане на тежести до 10 паунда
- Способност за седене или стоене, протягане и придвижване в рамките на обекта
- Трябва да има законово право да работи в Съединените щати; не се предлага спонсориране на работна виза
Придобивки
- Хибриден режим на работа
- Работна среда в стил business casual
- Защита на равните възможности за заетост