Cook Group
Cook Group
Cook Group è una rete di aziende imprenditoriali a conduzione familiare, con radici nei dispositivi medici e nell’assistenza sanitaria. Con sede in Indiana e attività distribuite in tutto il mondo, l’organizzazione opera nei settori delle scienze della vita, della gestione immobiliare, dei resort, dei servizi, della consulenza e della logistica. Le sue aziende si fondano su integrità, qualità, rispetto e trasparenza, ponendo l’accento sullo sviluppo di soluzioni pratiche per dipendenti, clienti e comunità in cui operano.

Specialista qualità e affari regolatori – Poway ibrido

Supportare i sistemi di qualità produttiva di K-Tube per tubi miniaturizzati in acciaio inossidabile. Gestire reclami, audit, azioni correttive, richieste normative, registrazioni e attività di calibrazione.

Descrizione

  • Amministrare i processi assegnati nell’ambito del Sistema di Gestione della Qualità di K-Tube
  • Valutare i reclami dei clienti e le richieste di autorizzazione al reso, determinare l’escalation e coordinare la risoluzione fino alla chiusura
  • Coordinare indagini, azioni correttive, risposte, registrazioni, aggiornamenti sullo stato, impegni e scadenze
  • Collaborare alle indagini sulle cause principali e alle iniziative di miglioramento continuo
  • Esaminare i sondaggi dei clienti, gli accordi sulla qualità e le richieste normative; redigere risposte e raccogliere i contributi delle parti interessate
  • Coordinare PPAP, registrazioni dei primi articoli, certificazioni e altre presentazioni ai clienti
  • Mantenere la documentazione dei clienti relativa alla qualità e agli aspetti normativi
  • Organizzare le revisioni del Sistema di Gestione della Qualità, le revisioni della direzione, le riunioni sulla qualità, il monitoraggio delle azioni e degli impegni
  • Mantenere le registrazioni di qualità controllate e coordinare i flussi di revisione e approvazione dei documenti
  • Coordinare audit interni, dei clienti e di certificazione, monitorando le non conformità rilevate e le azioni correttive fino alla chiusura
  • Programmare e documentare le attività di calibrazione e monitorare le attività in ritardo
  • Collaborare a convalide, indagini, valutazioni dei rischi e progetti di miglioramento della qualità
  • Esaminare disegni tecnici, specifiche e dati sulla qualità
  • Sviluppare competenze tecniche sui prodotti, materiali, processi produttivi e sistemi di qualità di K-Tube
  • Fornire copertura sostitutiva per le mansioni assegnate all’Ingegnere della Qualità
  • Fornire supporto alle ispezioni durante assenze, picchi di lavoro o indagini
  • Riportare al Responsabile dell’Ingegneria della Qualità e degli Affari Regolatori

Requisiti

  • È richiesto un diploma associato in Qualità, Tecnologia dell’Ingegneria, Tecnologia della Produzione, Tecnologia Industriale, Scienze o una disciplina correlata; l’esperienza pertinente nella qualità produttiva può sostituire il diploma
  • Almeno 3 anni di esperienza in un ambiente produttivo o di qualità
  • Conoscenza operativa dei sistemi e dei principi di qualità
  • Familiarità generale con reclami dei clienti, CAPA, indagini sulle cause principali, audit, controllo dei documenti, calibrazione e convalida
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e orale
  • Padronanza di Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook
  • Capacità di gestire più progetti e incarichi in un ambiente dinamico
  • Capacità di sollevare fino a 10 libbre
  • Capacità di stare seduti o in piedi, allungarsi e spostarsi all’interno dello stabilimento
  • È necessario essere legalmente autorizzati a lavorare negli Stati Uniti; non è disponibile la sponsorizzazione del visto di lavoro

Benefit

  • Modalità di lavoro ibrida
  • Ambiente di lavoro business casual
  • Tutela delle pari opportunità di lavoro

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