Cook Group
Cook Group
A Cook Group é uma rede de empresas empreendedoras de propriedade familiar, com raízes em dispositivos médicos e assistência à saúde. Com sede em Indiana e operações em todo o mundo, a organização atua nas áreas de ciências da vida, gestão imobiliária, resorts, serviços, consultoria e logística. Seus negócios são orientados por integridade, qualidade, respeito e transparência, com ênfase no desenvolvimento de soluções práticas para funcionários, clientes e as comunidades que atendem.

Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios – Poway Híbrido

Apoiar os sistemas de qualidade de fabricação da K-Tube para tubos miniatura de aço inoxidável. Gerenciar reclamações, auditorias, ações corretivas, solicitações regulatórias, registros e atividades de calibração.

Descrição

  • Administrar os processos atribuídos no Sistema de Gestão da Qualidade da K-Tube
  • Avaliar reclamações de clientes e solicitações de autorização de devolução, determinar a escalada e coordenar a resolução até o encerramento
  • Coordenar investigações, ações corretivas, respostas, registros, atualizações de status, compromissos e prazos
  • Auxiliar em investigações de causa raiz e iniciativas de melhoria contínua
  • Revisar pesquisas com clientes, acordos de qualidade e consultas regulatórias; redigir respostas e reunir contribuições das partes interessadas
  • Coordenar PPAPs, registros de primeira peça, certificações e outros envios para clientes
  • Manter a documentação de qualidade e regulatória dos clientes
  • Organizar revisões do Sistema de Gestão da Qualidade, análises gerenciais, reuniões de qualidade, acompanhamento de ações e compromissos
  • Manter registros de qualidade controlados e coordenar os fluxos de revisão e aprovação de documentos
  • Coordenar auditorias internas, de clientes e de certificação, acompanhando constatações e ações corretivas até o encerramento
  • Programar e documentar atividades de calibração e monitorar trabalhos em atraso
  • Auxiliar em validações, investigações, avaliações de riscos e projetos de melhoria da qualidade
  • Revisar desenhos de engenharia, especificações e dados de qualidade
  • Desenvolver conhecimento técnico sobre os produtos, materiais, processos de fabricação e sistemas de qualidade da K-Tube
  • Fornecer cobertura de apoio para as funções atribuídas de Engenheiro da Qualidade
  • Fornecer apoio à inspeção durante ausências, picos de trabalho ou investigações
  • Reportar-se ao Gerente de Engenharia de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Requisitos

  • É necessário ter um diploma de associate degree em Qualidade, Tecnologia de Engenharia, Tecnologia de Fabricação, Tecnologia Industrial, Ciências ou área relacionada; experiência relevante em qualidade de fabricação pode substituir o diploma
  • Pelo menos 3 anos de experiência em um ambiente de fabricação ou qualidade
  • Conhecimento prático de sistemas e princípios de qualidade
  • Familiaridade geral com reclamações de clientes, CAPA, investigações de causa raiz, auditorias, controle de documentos, calibração e validação
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
  • Proficiência em Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook
  • Capacidade de gerenciar vários projetos e atribuições em um ambiente dinâmico
  • Capacidade de levantar até 10 libras
  • Capacidade de sentar ou ficar em pé, alcançar objetos e se deslocar pelas instalações
  • É necessário estar legalmente autorizado a trabalhar nos Estados Unidos; não há patrocínio de visto de trabalho

Benefícios

  • Regime de trabalho híbrido
  • Ambiente de trabalho business casual
  • Proteções de igualdade de oportunidades de emprego

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