Cook Group to rodzinna sieć przedsiębiorczych firm, której korzenie sięgają branży wyrobów medycznych i ochrony zdrowia. Organizacja ma siedzibę w stanie Indiana, a jej działalność obejmuje cały świat i takie obszary jak nauki przyrodnicze, zarządzanie nieruchomościami, ośrodki wypoczynkowe, usługi, doradztwo i logistyka. Firmy należące do grupy kierują się uczciwością, jakością, szacunkiem i przejrzystością, koncentrując się na opracowywaniu praktycznych rozwiązań dla pracowników, klientów i społeczności, którym służą.
Specjalista ds. jakości i zgodności regulacyjnej – praca hybrydowa w Poway
Wsparcie systemów jakości produkcji K-Tube dla miniaturowych rurek ze stali nierdzewnej. Obsługa reklamacji, audytów, działań korygujących, zapytań regulacyjnych, dokumentacji i kalibracji.
Opis
- Administrowanie przydzielonymi procesami w ramach systemu zarządzania jakością K-Tube
- Ocena reklamacji klientów i wniosków o autoryzację zwrotu, ustalanie potrzeby eskalacji oraz koordynowanie rozwiązania sprawy do jej zamknięcia
- Koordynowanie dochodzeń, działań korygujących, odpowiedzi, zapisów, aktualizacji statusu, zobowiązań i terminów
- Wsparcie dochodzeń dotyczących przyczyn źródłowych oraz inicjatyw ciągłego doskonalenia
- Przeglądanie ankiet klientów, umów jakościowych i zapytań regulacyjnych; przygotowywanie odpowiedzi oraz zbieranie opinii zainteresowanych stron
- Koordynowanie PPAP, dokumentacji pierwszych artykułów, certyfikatów i innych materiałów przekazywanych klientom
- Prowadzenie dokumentacji klientów dotyczącej jakości i zgodności regulacyjnej
- Organizowanie przeglądów systemu zarządzania jakością, przeglądów zarządzania, spotkań jakościowych, śledzenia działań i zobowiązań
- Prowadzenie kontrolowanych zapisów jakości oraz koordynowanie procesów przeglądu i zatwierdzania dokumentów
- Koordynowanie audytów wewnętrznych, audytów klientów i audytów certyfikacyjnych, a także śledzenie ustaleń i działań korygujących do ich zamknięcia
- Planowanie i dokumentowanie działań kalibracyjnych oraz monitorowanie zaległych prac
- Wsparcie walidacji, dochodzeń, ocen ryzyka i projektów doskonalenia jakości
- Przeglądanie rysunków technicznych, specyfikacji i danych jakościowych
- Rozwijanie wiedzy technicznej na temat produktów K-Tube, materiałów, procesów produkcyjnych i systemów jakości
- Zapewnianie zastępstwa w przydzielonych obowiązkach inżyniera jakości
- Zapewnianie wsparcia inspekcyjnego podczas nieobecności, szczytowego obciążenia pracą lub dochodzeń
- Podleganie kierownikowi ds. jakości i inżynierii regulacyjnej
Wymagania
- Wymagany jest stopień associate degree w dziedzinie jakości, technologii inżynieryjnej, technologii produkcji, technologii przemysłowej, nauk ścisłych lub pokrewnej; odpowiednie doświadczenie w zakresie jakości produkcji może zastąpić wykształcenie
- Co najmniej 3 lata doświadczenia w środowisku produkcyjnym lub w obszarze jakości
- Praktyczna znajomość systemów i zasad jakości
- Ogólna znajomość reklamacji klientów, CAPA, dochodzeń dotyczących przyczyn źródłowych, audytów, kontroli dokumentów, kalibracji i walidacji
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Biegła obsługa programów Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Outlook
- Umiejętność zarządzania wieloma projektami i zadaniami w dynamicznym środowisku pracy
- Zdolność do podnoszenia ciężarów do 10 funtów
- Zdolność do siedzenia lub stania, sięgania i poruszania się po obiekcie
- Wymagane jest prawne zezwolenie na pracę w Stanach Zjednoczonych; sponsorowanie wiz pracowniczych nie jest dostępne
Benefity
- Hybrydowy model pracy
- Strój biznesowy na co dzień
- Ochrona wynikająca z zasad równych szans zatrudnienia