Cook Group je družinska mreža podjetniških družb s koreninami na področju medicinskih pripomočkov in zdravstvenega varstva. Organizacija s sedežem v Indiani deluje po vsem svetu ter na področjih znanosti o življenju, upravljanja nepremičnin, letovišč, storitev, svetovanja in logistike. Njena podjetja vodijo vrednote integritete, kakovosti, spoštovanja in preglednosti, pri čemer se osredotočajo na razvoj praktičnih rešitev za zaposlene, stranke in skupnosti, ki jim služijo.
Specialist za kakovost in regulativo – Poway, hibridno delo
Podpirajte proizvodne sisteme kakovosti podjetja K-Tube za miniaturne cevi iz nerjavnega jekla. Upravljajte pritožbe, revizije, korektivne ukrepe, regulativne zahteve, evidence in dejavnosti kalibracije.
Opis
- Upravljanje dodeljenih procesov v okviru sistema vodenja kakovosti podjetja K-Tube
- Ocenjevanje pritožb strank in zahtev za odobritev vračila, določanje eskalacije ter usklajevanje reševanja do zaključka
- Usklajevanje preiskav, korektivnih ukrepov, odgovorov, evidenc, posodobitev stanja, zavez in rokov
- Pomoč pri preiskavah temeljnih vzrokov in pobudah za nenehno izboljševanje
- Pregledovanje anket strank, sporazumov o kakovosti in regulativnih poizvedb; priprava osnutkov odgovorov ter zbiranje mnenj deležnikov
- Usklajevanje PPAP-ov, zapisov o prvih izdelkih, certifikatov in drugih predložitev strankam
- Vzdrževanje dokumentacije strank v zvezi s kakovostjo in regulativo
- Organiziranje pregledov sistema vodenja kakovosti, vodstvenih pregledov, sestankov o kakovosti, spremljanja ukrepov in zavez
- Vzdrževanje nadzorovanih evidenc kakovosti ter usklajevanje postopkov pregleda in odobritve dokumentov
- Usklajevanje notranjih revizij, revizij strank in certifikacijskih revizij ter spremljanje ugotovitev in korektivnih ukrepov do zaključka
- Načrtovanje in dokumentiranje dejavnosti kalibracije ter spremljanje zamujenih opravil
- Pomoč pri validacijah, preiskavah, ocenah tveganja in projektih izboljšanja kakovosti
- Pregledovanje inženirskih risb, specifikacij in podatkov o kakovosti
- Izgradnja tehničnega znanja o izdelkih, materialih, proizvodnih procesih in sistemih kakovosti podjetja K-Tube
- Nadomeščanje pri dodeljenih nalogah inženirja kakovosti
- Nadomeščanje pri pregledih med odsotnostmi, največjimi obremenitvami ali preiskavami
- Poročanje vodji kakovosti in regulativnega inženiringa
Zahteve
- Zahtevana je višješolska izobrazba s področja kakovosti, inženirskih tehnologij, proizvodnih tehnologij, industrijskih tehnologij, naravoslovja ali sorodne discipline; ustrezne izkušnje s kakovostjo v proizvodnji lahko nadomestijo izobrazbo
- Vsaj 3 leta izkušenj v proizvodnem okolju ali na področju kakovosti
- Delovno poznavanje sistemov in načel kakovosti
- Splošno poznavanje pritožb strank, CAPA, preiskav temeljnih vzrokov, revizij, obvladovanja dokumentov, kalibracije in validacije
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Znanje programov Microsoft Word, Excel, PowerPoint in Outlook
- Sposobnost upravljanja več projektov in nalog v dinamičnem okolju
- Sposobnost dvigovanja bremen do 10 funtov
- Sposobnost sedenja ali stanja, seganja in premikanja po celotnem objektu
- Imeti mora zakonsko dovoljenje za delo v Združenih državah Amerike; sponzoriranje delovnega vizuma ni na voljo
Ugodnosti
- Hibridni način dela
- Delovno okolje v slogu business casual
- Zaščita enakih možnosti zaposlovanja