Ang Cook Group ay isang network ng mga kumpanyang pagmamay-ari ng pamilya at pinatatakbo nang may diwang pangnegosyo, na nakaugat sa mga medikal na device at pangangalagang pangkalusugan. Nakabase sa Indiana at may mga operasyon sa iba’t ibang panig ng mundo, kumikilos ang organisasyon sa larangan ng life sciences, pamamahala ng ari-arian, mga resort, serbisyo, pagkonsulta, at lohistik. Ginagabayan ang mga negosyo nito ng integridad, kalidad, paggalang, at transparency, na may diin sa pagbuo ng mga praktikal na solusyon para sa mga empleyado, customer, at mga komunidad na kanilang pinaglilingkuran.
Espesyalista sa Kalidad at Regulasyon – Poway Hybrid
Sinusuportahan ang mga sistema ng kalidad sa pagmamanupaktura ng K-Tube para sa maliliit na stainless steel tubing. Namamahala ng mga reklamo, audit, corrective action, kahilingan sa regulasyon, rekord, at mga aktibidad sa calibration.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga nakatalagang proseso sa Quality Management System ng K-Tube
- Suriin ang mga reklamo ng customer at mga kahilingan para sa return authorization, tukuyin ang kinakailangang escalation, at i-coordinate ang paglutas hanggang sa pagsasara
- I-coordinate ang mga imbestigasyon, corrective action, tugon, rekord, update sa status, commitment, at deadline
- Tumulong sa mga imbestigasyon sa root cause at mga inisyatiba para sa patuloy na pagpapabuti
- Suriin ang mga survey ng customer, quality agreement, at regulatory inquiry; bumuo ng mga draft na tugon at mangalap ng input mula sa mga stakeholder
- I-coordinate ang PPAP, first-article record, certification, at iba pang submission ng customer
- Panatilihin ang dokumentasyon ng customer tungkol sa kalidad at regulasyon
- Ayusin ang mga review ng Quality Management System, management review, quality meeting, pagsubaybay sa aksyon, at mga commitment
- Panatilihin ang mga kontroladong rekord ng kalidad at i-coordinate ang mga workflow para sa pagsusuri at pag-apruba ng dokumento
- I-coordinate ang mga internal, customer, at certification audit, at subaybayan ang mga finding at corrective action hanggang sa pagsasara
- Mag-iskedyul at magdokumento ng mga aktibidad sa calibration at subaybayan ang mga overdue na gawain
- Tumulong sa validation, imbestigasyon, risk assessment, at mga proyekto sa pagpapabuti ng kalidad
- Suriin ang mga engineering drawing, specification, at data ng kalidad
- Bumuo ng teknikal na kaalaman tungkol sa mga produkto, materyales, proseso ng pagmamanupaktura, at sistema ng kalidad ng K-Tube
- Magbigay ng backup na suporta para sa mga nakatalagang tungkulin ng Quality Engineer
- Magbigay ng backup sa inspeksyon kapag may pagliban, mataas na workload, o imbestigasyon
- Mag-ulat sa Quality and Regulatory Engineering Manager
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang associate degree sa Quality, Engineering Technology, Manufacturing Technology, Industrial Technology, Science, o kaugnay na disiplina; maaaring ipalit ang kaugnay na karanasan sa manufacturing quality sa degree
- Hindi bababa sa 3 taon ng karanasan sa manufacturing o quality setting
- Praktikal na kaalaman sa mga quality system at prinsipyo ng kalidad
- Pangkalahatang pamilyar sa mga reklamo ng customer, CAPA, root-cause investigation, audit, document control, calibration, at validation
- Malakas na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Mabisa sa paggamit ng Microsoft Word, Excel, PowerPoint, at Outlook
- Kayang mamahala ng maraming proyekto at assignment sa mabilis na kapaligiran
- Kayang magbuhat ng hanggang 10 libra
- Kayang umupo o tumayo, umabot, at gumalaw sa buong pasilidad
- Dapat legal na awtorisadong magtrabaho sa United States; walang sponsorship para sa employment visa
Mga Benepisyo
- Hybrid na ayos ng trabaho
- Lugar ng trabaho na business casual
- Proteksiyon sa pantay na oportunidad sa trabaho