Cook Group
Cook Group
11 – 50 员工
医疗保健咨询物流
Cook Group 是一家家族企业网络,核心业务源于医疗器械与医疗保健领域。公司总部位于印第安纳州,业务遍布全球,涉足生命科学、物业管理、度假村、服务、咨询和物流等多个领域。旗下企业秉持诚信、质量、尊重和透明的理念,致力于为员工、客户及所在社区提供切实可行的解决方案。

质量与法规专员——波威混合办公

支持 K-Tube 微型不锈钢管材的制造质量体系。负责管理客户投诉、审核、纠正措施、法规请求、记录和校准活动。

描述

  • 管理 K-Tube 质量管理体系中分配的流程
  • 评估客户投诉和退货授权请求,确定升级处理级别,并协调问题解决直至结案
  • 协调调查、纠正措施、回复、记录、状态更新、承诺事项和截止期限
  • 协助开展根本原因调查和持续改进工作
  • 审查客户调查、质量协议和法规咨询;起草回复并收集相关方意见
  • 协调 PPAP、首件记录、认证及其他客户提交资料
  • 维护客户质量和法规文件
  • 组织质量管理体系评审、管理评审、质量会议、行动跟踪和承诺事项管理
  • 维护受控质量记录,并协调文件审核和批准流程
  • 协调内部审核、客户审核和认证审核,跟踪审核发现及纠正措施直至结案
  • 安排并记录校准活动,监控逾期工作
  • 协助开展验证、调查、风险评估和质量改进项目
  • 审查工程图纸、规格和质量数据
  • 掌握 K-Tube 产品、材料、制造流程和质量体系方面的技术知识
  • 为所分配的质量工程师职责提供替补支持
  • 在人员缺勤、工作量高峰或调查期间提供检验支持
  • 向质量与法规工程经理汇报

任职要求

  • 必须拥有质量、工程技术、制造技术、工业技术、科学或相关专业的副学士学位;相关制造质量工作经验可替代该学位
  • 至少 3 年制造或质量领域工作经验
  • 具备质量体系和质量原则方面的实际知识
  • 一般了解客户投诉、CAPA、根本原因调查、审核、文件控制、校准和验证
  • 具备出色的书面和口头沟通能力
  • 熟练使用 Microsoft Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook
  • 能够在快节奏环境中管理多个项目和任务
  • 能够搬运重量不超过 10 磅的物品
  • 能够坐下或站立、伸手并在整个设施内移动
  • 必须依法获准在美国工作;不提供就业签证赞助

福利待遇

  • 混合办公安排
  • 商务休闲型工作环境
  • 享有平等就业机会保护