品質・規制スペシャリスト――ポウェイ・ハイブリッド勤務
K-Tubeの極細ステンレスチューブに関する製造品質システムを支援します。苦情、監査、是正措置、規制当局からの依頼、記録、校正活動を管理します。
仕事内容
- K-Tubeの品質マネジメントシステムにおける担当プロセスを管理する
- 顧客苦情と返品承認申請を評価し、エスカレーションの要否を判断して、解決から完了まで調整する
- 調査、是正措置、回答、記録、進捗更新、対応事項、期限を調整する
- 根本原因調査と継続的改善活動を支援する
- 顧客アンケート、品質契約、規制に関する問い合わせを確認し、回答を作成して関係者の意見を取りまとめる
- PPAP、初回品記録、認証、その他の顧客提出資料を調整する
- 顧客向けの品質・規制関連文書を維持管理する
- 品質マネジメントシステムレビュー、マネジメントレビュー、品質会議、アクション追跡、対応事項を運営する
- 管理対象の品質記録を維持し、文書のレビューおよび承認ワークフローを調整する
- 社内監査、顧客監査、認証監査を調整し、指摘事項と是正措置を完了まで追跡する
- 校正活動を予定し記録するとともに、期限超過作業を監視する
- バリデーション、調査、リスク評価、品質改善プロジェクトを支援する
- エンジニアリング図面、仕様書、品質データを確認する
- K-Tubeの製品、材料、製造工程、品質システムに関する技術知識を身につける
- 担当する品質エンジニア業務のバックアップを行う
- 欠勤、業務量の増加、調査中などに検査業務を代行する
- 品質・規制エンジニアリングマネージャーに報告する
応募要件
- 品質、エンジニアリング技術、製造技術、産業技術、科学、または関連分野の短期大学士号が必要。関連する製造品質の実務経験が学位の代わりとなる場合がある
- 製造または品質分野で少なくとも3年の経験
- 品質システムと品質原則に関する実務知識
- 顧客苦情、CAPA、根本原因調査、監査、文書管理、校正、バリデーションに関する一般的な知識
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlookを使いこなせること
- 変化の速い環境で複数のプロジェクトや業務を管理できること
- 最大10ポンドの物を持ち上げられること
- 座る、立つ、手を伸ばす、施設内を移動する動作ができること
- 米国で合法的に就労できること。就労ビザのスポンサー提供はない
福利厚生
- ハイブリッド勤務制度
- ビジネスカジュアルの職場環境
- 雇用機会均等に関する保護