Cook Group
Cook Group
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Cook Group er et familieejet netværk af entreprenante virksomheder med rødder inden for medicinsk udstyr og sundhedspleje. Organisationen har base i Indiana og aktiviteter over hele verden inden for blandt andet biovidenskab, ejendomsadministration, resortdrift, serviceydelser, rådgivning og logistik. Virksomhederne ledes af integritet, kvalitet, respekt og gennemsigtighed med fokus på at udvikle praktiske løsninger for medarbejdere, kunder og de lokalsamfund, de betjener.

Kvalitets- og regulatorisk specialist – Poway hybrid

Understøt K-Tubes kvalitetsstyringssystemer til produktion af miniaturetuber i rustfrit stål. Håndter reklamationer, audits, korrigerende handlinger, regulatoriske forespørgsler, registreringer og kalibreringsaktiviteter.

Beskrivelse

  • Administrere tildelte processer i K-Tubes kvalitetsstyringssystem
  • Evaluere kundeklager og anmodninger om returautorisation, vurdere behovet for eskalering og koordinere løsningen frem til afslutning
  • Koordinere undersøgelser, korrigerende handlinger, svar, registreringer, statusopdateringer, forpligtelser og deadlines
  • Bistå med årsagsanalyser og initiativer til løbende forbedringer
  • Gennemgå kundeundersøgelser, kvalitetsaftaler og regulatoriske forespørgsler, udarbejde svar og indhente input fra relevante interessenter
  • Koordinere PPAP'er, førstestyksdokumentation, certificeringer og andre kundeindsendelser
  • Vedligeholde kundespecifik kvalitets- og regulatorisk dokumentation
  • Organisere gennemgange af kvalitetsstyringssystemet, ledelsens evalueringer, kvalitetsmøder, opfølgning på handlinger og forpligtelser
  • Vedligeholde kontrollerede kvalitetsregistreringer og koordinere arbejdsgange for dokumentgennemgang og godkendelse
  • Koordinere interne audits, kundeaudits og certificeringsaudits samt følge fund og korrigerende handlinger til afslutning
  • Planlægge og dokumentere kalibreringsaktiviteter og overvåge forsinket arbejde
  • Bistå med validering, undersøgelser, risikovurderinger og projekter til kvalitetsforbedring
  • Gennemgå tekniske tegninger, specifikationer og kvalitetsdata
  • Opbygge teknisk viden om K-Tubes produkter, materialer, fremstillingsprocesser og kvalitetssystemer
  • Være backup for tildelte opgaver som kvalitetsingeniør
  • Bistå med inspektioner under fravær, spidsbelastninger eller undersøgelser
  • Referere til lederen af kvalitets- og regulatorisk teknik

Krav

  • En erhvervsakademiuddannelse eller tilsvarende inden for kvalitet, ingeniørteknologi, produktionsteknologi, industriteknologi, naturvidenskab eller et beslægtet område er påkrævet; relevant erfaring med produktionskvalitet kan erstatte uddannelsen
  • Mindst 3 års erfaring fra produktion eller kvalitetsarbejde
  • Praktisk kendskab til kvalitetssystemer og kvalitetsprincipper
  • Generelt kendskab til kundeklager, CAPA, årsagsanalyser, audits, dokumentstyring, kalibrering og validering
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Outlook
  • Evne til at håndtere flere projekter og opgaver i et miljø med højt tempo
  • Evne til at løfte op til 10 pund
  • Evne til at sidde eller stå, række ud og bevæge sig rundt på anlægget
  • Skal have lovlig ret til at arbejde i USA; der tilbydes ikke sponsorering af arbejdsvisa

Fordele

  • Hybrid arbejdsordning
  • Business casual-arbejdsplads
  • Beskyttelse i henhold til reglerne om lige muligheder for ansættelse

Relaterede job