Cook Group on perheomisteinen yrittäjähenkisten yritysten verkosto, jonka juuret ovat lääkinnällisissä laitteissa ja terveydenhuollossa. Indianassa sijaitseva organisaatio toimii maailmanlaajuisesti ja sen toimialoja ovat biotieteet, kiinteistönhallinta, lomakeskukset, palvelut, konsultointi ja logistiikka. Yrityksiä ohjaavat rehellisyys, laatu, kunnioitus ja avoimuus, ja niiden tavoitteena on kehittää käytännöllisiä ratkaisuja työntekijöille, asiakkaille ja palvelemilleen yhteisöille.
Laadun ja sääntelyn asiantuntija – Poway, hybridityö
Tuet K-Tuben valmistuksen laatujärjestelmiä pienikokoisille ruostumattomasta teräksestä valmistetuille putkille. Hallinnoit reklamaatioita, auditointeja, korjaavia toimenpiteitä, sääntelypyyntöjä, asiakirjoja ja kalibrointitoimia.
Kuvaus
- Hallinnoi K-Tuben laatujärjestelmän piiriin kuuluvia määritettyjä prosesseja
- Arvioi asiakasreklamaatioita ja palautuslupapyyntöjä, määritä eskalointitarve ja koordinoi ratkaisu loppuun asti
- Koordinoi tutkimuksia, korjaavia toimenpiteitä, vastauksia, asiakirjoja, tilannepäivityksiä, sitoumuksia ja määräaikoja
- Avusta perussyyanalyyseissä ja jatkuvan parantamisen hankkeissa
- Tarkista asiakaskyselyt, laatusopimukset ja sääntelyyn liittyvät tiedustelut; laadi vastauksia ja kerää sidosryhmien näkemyksiä
- Koordinoi PPAP-prosessit, ensimmäisen kappaleen tarkastusasiakirjat, sertifioinnit ja muut asiakkaalle toimitettavat aineistot
- Ylläpidä asiakkaiden laatu- ja sääntelyasiakirjoja
- Järjestä laatujärjestelmän katselmukset, johdon katselmukset, laatukokoukset, toimenpiteiden seuranta ja sitoumusten hallinta
- Ylläpidä valvottuja laatuasiakirjoja ja koordinoi asiakirjojen tarkastus- ja hyväksyntäprosesseja
- Koordinoi sisäisiä, asiakas- ja sertifiointiauditointeja sekä seuraa havaintojen ja korjaavien toimenpiteiden käsittelyä loppuun asti
- Aikatauluta ja dokumentoi kalibrointitoimet sekä seuraa erääntyneitä tehtäviä
- Avusta validoinneissa, tutkimuksissa, riskinarvioinneissa ja laadunparannushankkeissa
- Tarkista tekniset piirustukset, spesifikaatiot ja laatutiedot
- Kehitä teknistä tuntemusta K-Tuben tuotteista, materiaaleista, valmistusprosesseista ja laatujärjestelmistä
- Sijaista tarvittaessa määritettyjen Quality Engineer -tehtävien hoidossa
- Toimi tarkastuksen sijaisena poissaolojen, työkuormahuippujen tai tutkimusten aikana
- Raportoi Quality and Regulatory Engineering Managerille
Vaatimukset
- Edellytyksenä on osakkuustason tutkinto laadunhallinnasta, insinööritekniikasta, valmistustekniikasta, teollisuustekniikasta, luonnontieteistä tai vastaavalta alalta; soveltuva valmistavan teollisuuden laatukokemus voi korvata tutkinnon
- Vähintään 3 vuoden kokemus valmistavan teollisuuden tai laadun tehtävistä
- Laadunhallintajärjestelmien ja laatuperiaatteiden tuntemus
- Yleinen tuntemus asiakasreklamaatioista, CAPA-menettelyistä, perussyyanalyyseistä, auditoinneista, asiakirjahallinnasta, kalibroinnista ja validoinnista
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Microsoft Wordin, Excelin, PowerPointin ja Outlookin sujuva käyttö
- Kyky hallita useita projekteja ja tehtäviä nopeatempoisessa ympäristössä
- Kyky nostaa enintään 10 paunaa
- Kyky istua tai seistä, kurottaa ja liikkua koko tuotantotiloissa
- Työntekijällä on oltava laillinen oikeus työskennellä Yhdysvalloissa; työviisumin sponsorointia ei ole saatavilla
Edut
- Hybridityöjärjestely
- Business casual -työympäristö
- Yhdenvertaisen työllistymisen suoja