Cook Group obiteljska je mreža poduzetničkih društava ukorijenjenih u području medicinskih uređaja i zdravstvene skrbi. Organizacija sa sjedištem u Indiani posluje diljem svijeta, a djeluje u područjima znanosti o životu, upravljanja nekretninama, odmarališta, usluga, savjetovanja i logistike. Njezina se poslovanja vode integritetom, kvalitetom, poštovanjem i transparentnošću, uz naglasak na razvoj praktičnih rješenja za zaposlenike, klijente i zajednice kojima služe.
Specijalist za kvalitetu i regulatorne poslove – Poway, hibridni rad
Podržavajte proizvodne sustave kvalitete tvrtke K-Tube za minijaturne cijevi od nehrđajućeg čelika. Upravljajte pritužbama, auditima, korektivnim radnjama, regulatornim zahtjevima, zapisima i aktivnostima kalibracije.
Opis
- Upravljati dodijeljenim procesima unutar sustava upravljanja kvalitetom tvrtke K-Tube
- Procjenjivati pritužbe kupaca i zahtjeve za odobrenje povrata, određivati eskalaciju i koordinirati rješavanje do zatvaranja
- Koordinirati istrage, korektivne radnje, odgovore, zapise, ažuriranja statusa, obveze i rokove
- Pomoći u istragama osnovnog uzroka i inicijativama kontinuiranog poboljšanja
- Pregledavati ankete kupaca, sporazume o kvaliteti i regulatorne upite; pripremati nacrte odgovora i prikupljati mišljenja dionika
- Koordinirati PPAP-ove, zapise o prvim komadima, certifikate i druge podneske kupcima
- Održavati dokumentaciju kupaca o kvaliteti i regulatornim pitanjima
- Organizirati preglede sustava upravljanja kvalitetom, upravljačke preglede, sastanke o kvaliteti, praćenje aktivnosti i obveza
- Održavati kontrolirane zapise o kvaliteti i koordinirati tijekove pregleda i odobravanja dokumenata
- Koordinirati interne audite, audite kupaca i certifikacijske audite, pratiti nalaze i korektivne radnje do zatvaranja
- Planirati i dokumentirati aktivnosti kalibracije te pratiti prekoračene rokove
- Pomoći u validacijama, istragama, procjenama rizika i projektima poboljšanja kvalitete
- Pregledavati tehničke crteže, specifikacije i podatke o kvaliteti
- Razvijati tehničko znanje o proizvodima, materijalima, proizvodnim procesima i sustavima kvalitete tvrtke K-Tube
- Osiguravati zamjenu za dodijeljene dužnosti inženjera kvalitete
- Osiguravati zamjenu u inspekciji tijekom odsutnosti, povećanog opsega posla ili istraga
- Odgovarati voditelju za kvalitetu i regulatorno inženjerstvo
Zahtjevi
- Potrebna je viša stručna sprema iz područja kvalitete, inženjerske tehnologije, proizvodne tehnologije, industrijske tehnologije, prirodnih znanosti ili srodnog područja; relevantno iskustvo u kvaliteti u proizvodnji može zamijeniti diplomu
- Najmanje 3 godine iskustva u proizvodnom ili kvalitativnom okruženju
- Radno znanje sustava kvalitete i načela kvalitete
- Opće poznavanje pritužbi kupaca, CAPA-e, istraga osnovnog uzroka, audita, kontrole dokumenata, kalibracije i validacije
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Poznavanje programa Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Outlook
- Sposobnost upravljanja s više projekata i zadataka u dinamičnom okruženju
- Sposobnost podizanja tereta do 10 funti
- Sposobnost sjedenja ili stajanja, posezanja i kretanja kroz cijeli pogon
- Mora imati zakonsko pravo na rad u Sjedinjenim Američkim Državama; sponzoriranje radne vize nije dostupno
Pogodnosti
- Hibridni način rada
- Radno okruženje u stilu business casual
- Zaštita jednakih mogućnosti zapošljavanja