Cook Group je rodinná síť podnikatelských společností, jejíž kořeny sahají do oblasti zdravotnických prostředků a zdravotní péče. Organizace sídlí v Indianě a její působnost je celosvětová; věnuje se biologickým vědám, správě nemovitostí, resortům, službám, poradenství a logistice. Společnosti skupiny se řídí zásadami integrity, kvality, respektu a transparentnosti a zaměřují se na vytváření praktických řešení pro zaměstnance, zákazníky a komunity, kterým slouží.
Specialista kvality a regulační shody – hybridní práce v Poway
Podpora výrobních systémů kvality společnosti K-Tube pro miniaturní trubičky z nerezové oceli. Řešení reklamací, auditů, nápravných opatření, regulatorních požadavků, dokumentace a kalibrací.
Popis
- Spravovat přidělené procesy v rámci systému řízení kvality společnosti K-Tube
- Vyhodnocovat reklamace zákazníků a žádosti o autorizaci vrácení, určovat potřebu eskalace a koordinovat řešení až do uzavření
- Koordinovat vyšetřování, nápravná opatření, odpovědi, záznamy, aktualizace stavu, závazky a termíny
- Pomáhat s vyšetřováním kořenových příčin a iniciativami neustálého zlepšování
- Prověřovat zákaznické průzkumy, dohody o kvalitě a regulatorní dotazy; připravovat odpovědi a shromažďovat podněty zainteresovaných stran
- Koordinovat PPAP, záznamy o prvních výrobcích, certifikace a další podklady pro zákazníky
- Udržovat zákaznickou dokumentaci týkající se kvality a regulatorní shody
- Organizovat přezkoumání systému řízení kvality, přezkoumání vedením, porady o kvalitě, sledování opatření a závazků
- Udržovat řízené záznamy kvality a koordinovat procesy kontroly a schvalování dokumentů
- Koordinovat interní audity, zákaznické audity a certifikační audity a sledovat zjištění a nápravná opatření až do uzavření
- Plánovat a dokumentovat kalibrační činnosti a sledovat úkoly po termínu
- Pomáhat s validacemi, vyšetřováním, hodnocením rizik a projekty zlepšování kvality
- Prověřovat technické výkresy, specifikace a údaje o kvalitě
- Rozvíjet technické znalosti produktů K-Tube, materiálů, výrobních procesů a systémů kvality
- Zajišťovat zastupování v přidělených povinnostech inženýra kvality
- Poskytovat podporu při inspekci během nepřítomnosti, špiček pracovního zatížení nebo vyšetřování
- Podléhat manažerovi pro kvalitu a regulační inženýrství
Požadavky
- Je vyžadováno vyšší odborné nebo přidružené vzdělání v oboru kvality, inženýrských technologií, výrobních technologií, průmyslových technologií, přírodních věd nebo příbuzném oboru; relevantní zkušenost s kvalitou ve výrobě může vzdělání nahradit
- Nejméně 3 roky zkušeností ve výrobním prostředí nebo v oblasti kvality
- Praktická znalost systémů a principů kvality
- Obecná znalost zákaznických reklamací, CAPA, vyšetřování kořenových příčin, auditů, řízení dokumentace, kalibrace a validace
- Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti
- Dobrá znalost programů Microsoft Word, Excel, PowerPoint a Outlook
- Schopnost řídit více projektů a úkolů v rychlém pracovním prostředí
- Schopnost zvedat břemena do hmotnosti 10 liber
- Schopnost sedět nebo stát, dosahovat a pohybovat se po pracovišti
- Uchazeč musí mít zákonné oprávnění pracovat ve Spojených státech; sponzorství pracovních víz není k dispozici
Benefity
- Hybridní uspořádání práce
- Business casual pracovní prostředí
- Ochrana v rámci rovných příležitostí v zaměstnání