
Cook Group es una red de empresas emprendedoras de propiedad familiar, arraigada en los dispositivos médicos y la atención sanitaria. Con sede en Indiana y operaciones en todo el mundo, la organización trabaja en los ámbitos de las ciencias de la vida, la gestión inmobiliaria, los complejos turísticos, los servicios, la consultoría y la logística. Sus empresas se guían por la integridad, la calidad, el respeto y la transparencia, con énfasis en desarrollar soluciones prácticas para sus empleados, clientes y las comunidades a las que prestan servicio.
Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios – Poway Híbrido
Apoyar los sistemas de calidad de fabricación de K-Tube para tubos miniatura de acero inoxidable. Gestionar reclamaciones, auditorías, acciones correctivas, solicitudes regulatorias, registros y actividades de calibración.
Descripción
- Administrar los procesos asignados dentro del Sistema de Gestión de la Calidad de K-Tube
- Evaluar las reclamaciones de clientes y las solicitudes de autorización de devolución, determinar la escalada y coordinar la resolución hasta el cierre
- Coordinar investigaciones, acciones correctivas, respuestas, registros, actualizaciones de estado, compromisos y plazos
- Colaborar en investigaciones de causa raíz e iniciativas de mejora continua
- Revisar encuestas de clientes, acuerdos de calidad y consultas regulatorias; redactar respuestas y recopilar aportes de las partes interesadas
- Coordinar PPAP, registros de primeras piezas, certificaciones y otras presentaciones para clientes
- Mantener la documentación de calidad y regulatoria de los clientes
- Organizar revisiones del Sistema de Gestión de la Calidad, revisiones de la dirección, reuniones de calidad, seguimiento de acciones y compromisos
- Mantener registros de calidad controlados y coordinar los flujos de revisión y aprobación de documentos
- Coordinar auditorías internas, de clientes y de certificación, haciendo seguimiento de los hallazgos y las acciones correctivas hasta su cierre
- Programar y documentar actividades de calibración y supervisar los trabajos atrasados
- Colaborar en validaciones, investigaciones, evaluaciones de riesgos y proyectos de mejora de la calidad
- Revisar planos de ingeniería, especificaciones y datos de calidad
- Desarrollar conocimientos técnicos sobre los productos, materiales, procesos de fabricación y sistemas de calidad de K-Tube
- Proporcionar cobertura de respaldo para las funciones asignadas de Ingeniero de Calidad
- Proporcionar respaldo en inspección durante ausencias, picos de trabajo o investigaciones
- Reportar al Gerente de Ingeniería de Calidad y Asuntos Regulatorios
Requisitos
- Se requiere un título de grado asociado en Calidad, Tecnología de Ingeniería, Tecnología de Manufactura, Tecnología Industrial, Ciencias o una disciplina relacionada; la experiencia pertinente en calidad de fabricación puede sustituir el título
- Al menos 3 años de experiencia en un entorno de fabricación o calidad
- Conocimientos prácticos de sistemas y principios de calidad
- Familiaridad general con reclamaciones de clientes, CAPA, investigaciones de causa raíz, auditorías, control de documentos, calibración y validación
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal
- Dominio de Microsoft Word, Excel, PowerPoint y Outlook
- Capacidad para gestionar varios proyectos y asignaciones en un entorno dinámico
- Capacidad para levantar hasta 10 libras
- Capacidad para sentarse o permanecer de pie, estirarse y desplazarse por las instalaciones
- Debe estar legalmente autorizado para trabajar en Estados Unidos; no se ofrece patrocinio de visas de empleo
Beneficios
- Modalidad de trabajo híbrida
- Entorno laboral de negocios informales
- Protecciones de igualdad de oportunidades laborales