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Cook Group
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11 – 50 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
Cook Group est un réseau d’entreprises entrepreneuriales familiales, ancré dans les dispositifs médicaux et les soins de santé. Basée dans l’Indiana et présente dans le monde entier, l’organisation intervient dans les sciences de la vie, la gestion immobilière, les complexes touristiques, les services, le conseil et la logistique. Ses entreprises sont guidées par l’intégrité, la qualité, le respect et la transparence, avec pour priorité de développer des solutions concrètes pour leurs employés, leurs clients et les communautés qu’elles servent.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste qualité et affaires réglementaires – Poway hybride

Soutenir les systèmes qualité de fabrication de K-Tube pour les tubes miniatures en acier inoxydable. Gérer les réclamations, les audits, les actions correctives, les demandes réglementaires, les dossiers et les activités d’étalonnage.

USÉtats-UnisCACalifornie
38 $ – 42 $ / heure
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisConformité

Description

  • Administrer les processus attribués au sein du système de management de la qualité de K-Tube
  • Évaluer les réclamations des clients et les demandes d’autorisation de retour, déterminer l’escalade et coordonner la résolution jusqu’à la clôture
  • Coordonner les investigations, les actions correctives, les réponses, les dossiers, les mises à jour de statut, les engagements et les échéances
  • Participer aux investigations de cause racine et aux initiatives d’amélioration continue
  • Examiner les enquêtes clients, les accords qualité et les demandes réglementaires; rédiger les réponses et recueillir les contributions des parties prenantes
  • Coordonner les PPAP, les dossiers de premières pièces, les certifications et autres soumissions clients
  • Tenir à jour la documentation qualité et réglementaire des clients
  • Organiser les revues du système de management de la qualité, les revues de direction, les réunions qualité, le suivi des actions et les engagements
  • Tenir les dossiers qualité contrôlés et coordonner les circuits de revue et d’approbation des documents
  • Coordonner les audits internes, clients et de certification, en suivant les constats et les actions correctives jusqu’à leur clôture
  • Planifier et documenter les activités d’étalonnage et surveiller les travaux en retard
  • Participer aux validations, aux investigations, aux évaluations des risques et aux projets d’amélioration de la qualité
  • Examiner les plans d’ingénierie, les spécifications et les données qualité
  • Développer une expertise technique des produits, matériaux, procédés de fabrication et systèmes qualité de K-Tube
  • Assurer le remplacement pour les fonctions attribuées d’ingénieur qualité
  • Assurer le soutien aux inspections pendant les absences, les pics de charge ou les investigations
  • Rendre compte au responsable de l’ingénierie qualité et affaires réglementaires

Exigences

  • Un diplôme d’études collégiales en qualité, technologie de l’ingénierie, technologie de fabrication, technologie industrielle, sciences ou dans une discipline connexe est requis; une expérience pertinente en qualité de fabrication peut remplacer le diplôme
  • Au moins 3 ans d’expérience dans un environnement de fabrication ou de qualité
  • Connaissance pratique des systèmes et principes qualité
  • Bonne connaissance générale des réclamations clients, des CAPA, des investigations de cause racine, des audits, du contrôle documentaire, de l’étalonnage et de la validation
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et Outlook
  • Capacité à gérer plusieurs projets et tâches dans un environnement dynamique
  • Capacité à soulever jusqu’à 10 livres
  • Capacité à rester assis ou debout, à tendre les bras et à se déplacer dans l’établissement
  • Être légalement autorisé à travailler aux États-Unis; aucun parrainage de visa de travail n’est disponible

Avantages

  • Organisation du travail hybride
  • Environnement de travail en tenue professionnelle décontractée
  • Protections liées à l’égalité des chances en matière d’emploi

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