A Cook Group egy családi tulajdonban lévő, vállalkozói szemléletű vállalatokból álló hálózat, amelynek gyökerei az orvostechnikai eszközök és az egészségügy területéhez kötődnek. Az Indianában működő szervezet globális jelenléttel rendelkezik, és az élettudományok, az ingatlankezelés, az üdülőhelyek, a szolgáltatások, a tanácsadás és a logisztika területén tevékenykedik. Vállalatait a tisztesség, a minőség, a tisztelet és az átláthatóság vezérli, miközben gyakorlati megoldások kidolgozására törekszik munkatársai, ügyfelei és az általuk szolgált közösségek számára.
Minőségügyi és szabályozási specialista – hibrid munkavégzés Powayben
A K-Tube miniatűr rozsdamentes acélcsövek gyártásához kapcsolódó minőségirányítási rendszereit támogatja. Panaszokat, auditokat, helyesbítő intézkedéseket, szabályozási megkereséseket, nyilvántartásokat és kalibrálási feladatokat kezel.
Leírás
- A K-Tube minőségirányítási rendszerén belül kijelölt folyamatok kezelése
- Az ügyfélpanaszok és visszaküldési engedélykérelmek értékelése, az eszkaláció meghatározása, valamint a megoldás lezárásig történő koordinálása
- A vizsgálatok, helyesbítő intézkedések, válaszok, nyilvántartások, állapotfrissítések, vállalások és határidők koordinálása
- A gyökérok-vizsgálatok és a folyamatos fejlesztési kezdeményezések támogatása
- Az ügyfélfelmérések, minőségügyi megállapodások és szabályozási megkeresések áttekintése; választervezetek készítése és az érintettek véleményének összegyűjtése
- A PPAP-dokumentáció, az elsődarab-nyilvántartások, a tanúsítványok és az egyéb ügyfél-benyújtások koordinálása
- Az ügyfelek minőségügyi és szabályozási dokumentációjának vezetése
- A minőségirányítási rendszer felülvizsgálatainak, a vezetőségi átvizsgálásoknak, a minőségügyi értekezleteknek, az intézkedések nyomon követésének és a vállalásoknak a szervezése
- A szabályozott minőségügyi nyilvántartások vezetése, valamint a dokumentum-felülvizsgálati és jóváhagyási munkafolyamatok koordinálása
- A belső, ügyfél- és tanúsító auditok koordinálása, továbbá a megállapítások és helyesbítő intézkedések lezárásig történő nyomon követése
- A kalibrálási tevékenységek ütemezése és dokumentálása, valamint a lejárt feladatok figyelemmel kísérése
- A validálás, a vizsgálatok, a kockázatértékelések és a minőségfejlesztési projektek támogatása
- A műszaki rajzok, specifikációk és minőségügyi adatok áttekintése
- A K-Tube termékeivel, anyagaival, gyártási folyamataival és minőségügyi rendszereivel kapcsolatos műszaki ismeretek fejlesztése
- A kijelölt minőségügyi mérnöki feladatok helyettesítése
- Vizsgálati támogatás biztosítása távollét, megnövekedett munkaterhelés vagy vizsgálatok idején
- Jelentéstétel a minőségügyi és szabályozási mérnökség vezetője részére
Követelmények
- Minőségügyi, mérnöki technológiai, gyártástechnológiai, ipari technológiai, természettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett felsőfokú szakképesítés szükséges; a releváns gyártási minőségügyi tapasztalat kiválthatja a végzettséget
- Legalább 3 év tapasztalat gyártási vagy minőségügyi környezetben
- A minőségügyi rendszerek és minőségügyi alapelvek gyakorlati ismerete
- Az ügyfélpanaszok, a CAPA, a gyökérok-vizsgálatok, az auditok, a dokumentumkezelés, a kalibrálás és a validálás általános ismerete
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- A Microsoft Word, Excel, PowerPoint és Outlook magabiztos használata
- Több projekt és feladat kezelésének képessége gyors tempójú környezetben
- Legfeljebb 10 font súly emelésének képessége
- Ülésre vagy állásra, nyújtózkodásra és a létesítményen belüli mozgásra való képesség
- Az Egyesült Államokban való jogszerű munkavégzésre jogosultnak kell lenni; munkavállalási vízum támogatása nem érhető el
Juttatások
- Hibrid munkavégzés
- Üzleti casual öltözködésű munkahely
- Az egyenlő foglalkoztatási lehetőséget biztosító jogi védelem