임상 데이터 코디네이터(필리핀 원격)
글로벌 피부과 및 류마티스 분야 CRO인 Indero의 임상시험 데이터 관리를 지원합니다. 필리핀에서 원격으로 근무하며 임상 데이터를 검토하고 대조 및 보고합니다.
설명
- 프로젝트 팀, 의뢰자 및 외부 공급업체의 데이터 관리 활동을 지원합니다
- 수석 데이터 관리자와 함께 데이터 검토, 대조 및 불일치 해결을 지원합니다
- 등록 현황과 모니터링 또는 승인된 CRF를 포함한 연구 지표와 상태를 추적합니다
- 필요에 따라 프로젝트 팀을 위한 데이터 상태 업데이트를 준비합니다
- 필요에 따라 연구 보고서를 작성합니다
- 사용자 접근 권한 및 유지관리 활동을 관리합니다
- 사용자 인수 테스트를 지원합니다
- 임상 데이터베이스 설계에 기여합니다
- 데이터 관리 계획 및 관련 임상 데이터 관리 문서 개발을 지원합니다
- 시험 마스터 파일의 데이터 관리 문서를 완전하고 최신 상태로 유지합니다
지원 자격
- 이학사 학위 또는 관련 자격
- 제약 업계 또는 CRO 환경에서 1년 이상의 임상 데이터 관리 경험이 있으면 우대합니다
- Medidata Rave 또는 Medrio와 같은 EDC 시스템 사용 경험이 있으면 우대합니다
- 컴퓨터 기술을 편안하게 사용하고 새로운 애플리케이션을 배울 수 있어야 합니다
- CDASH 및 SDTM에 익숙하면 우대합니다
- 조직적이고 세부 사항에 주의를 기울이며 효과적인 계획 및 시간 관리 능력이 있어야 합니다
- 영어 말하기 및 쓰기 의사소통 능력이 뛰어나야 하며, 프랑스어 가능자는 우대합니다
- 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위를 관리하며 일할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 대인관계, 의사소통, 문제 해결 및 조직 능력이 있어야 합니다
- 독립적으로 일하는 동시에 팀의 일원으로도 효과적으로 협업할 수 있어야 합니다
- 우수 임상시험 관리기준, ICH 가이드라인, 캐나다 보건부 및 FDA의 규정 또는 지침을 포함한 의약품 개발 및 관련 요건을 이해해야 합니다
- 필리핀에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격이 있어야 합니다
- 주로 저녁 시간대에 열리는 일부 표준 근무시간 외 회의에 참석할 수 있어야 합니다
복리후생
- 유연한 일정 선택
- 정규직 고용
- 지속적인 학습 및 전문성 개발
- 경력 발전 기회
- 재택근무 방식
