Innovaderm Research Inc. on dermatologiaan keskittyvä kliinisten tutkimusten sopimusorganisaatio (CRO), joka tukee kliinistä kehitystä vaiheesta I vaiheeseen IV. Vuodesta 2000 lähtien yritys on työskennellyt lääke- ja terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja Eurooppaa tarjoten dermatologian tutkimuksiin tutkimusasetelmien suunnittelua, sääntelyyn liittyvää konsultointia, projektinhallintaa, potilaiden rekrytointia ja tiedonhallintaa.
Kliinisen datan koordinaattori (etätyö, Filippiinit)
Tue Inderon, maailmanlaajuisen dermatologian ja reumatologian CRO:n, kliinisten tutkimusten tiedonhallintaa. Tarkastele, täsmäytä ja raportoi kliinistä dataa etätyössä Filippiineiltä.
Kuvaus
- Tue projektiryhmien, toimeksiantajien ja ulkoisten toimittajien tiedonhallintaa
- Avusta Lead Data Manageria datan tarkastelussa, täsmäytyksessä ja poikkeamien ratkaisemisessa
- Seuraa tutkimuksen mittareita ja tilannetta, mukaan lukien potilaiden rekrytointi sekä seuratut tai hyväksytyt CRF-lomakkeet
- Valmistele projektiryhmälle datan tilannepäivityksiä tarpeen mukaan
- Laadi tutkimusraportteja tarpeen mukaan
- Hallinnoi käyttäjäoikeuksia ja ylläpitotoimia
- Tue käyttäjähyväksyntätestausta
- Osallistu kliinisten tietokantojen suunnitteluun
- Auta tiedonhallintasuunnitelmien ja muiden kliinisen datan hallintaan liittyvien asiakirjojen laatimisessa
- Pidä tiedonhallinnan dokumentaatio täydellisenä ja ajan tasalla tutkimuksen päätiedostossa
Vaatimukset
- Luonnontieteiden kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys
- Vähintään vuoden kokemus kliinisen datan hallinnasta lääketeollisuudessa tai CRO-ympäristössä katsotaan eduksi
- Kokemus EDC-järjestelmästä, kuten Medidata Ravesta tai Medriosta, katsotaan merkittäväksi eduksi
- Tietokoneen ja uusien sovellusten käytön on oltava luontevaa
- CDASH- ja SDTM-standardien tuntemus katsotaan eduksi
- Olet erittäin järjestelmällinen ja tarkka sekä hallitset tehokkaasti suunnittelun ja ajankäytön
- Vahva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito; ranskan kielen taito katsotaan eduksi
- Pystyt työskentelemään nopeatempoisessa ympäristössä ja hallitsemaan samanaikaisia tehtäviä
- Erinomaiset vuorovaikutus-, viestintä-, ongelmanratkaisu- ja organisointitaidot
- Pystyt työskentelemään tehokkaasti sekä itsenäisesti että osana tiimiä
- Ymmärrät lääkekehitystä ja siihen liittyviä vaatimuksia, kuten hyvää kliinistä tutkimustapaa, ICH-ohjeita sekä Health Canadan ja FDA:n säädöksiä tai ohjeistuksia
- Sinulla on laillinen oikeus työskennellä Filippiineillä
- Olet valmis osallistumaan joihinkin kokouksiin tavanomaisen työajan ulkopuolella, pääasiassa iltaisin
Edut
- Joustavat työaikavaihtoehdot
- Vakituinen kokoaikatyö
- Jatkuva oppiminen ja ammatillinen kehittyminen
- Mahdollisuuksia uralla etenemiseen
- Työskentely kotoa käsin