Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.
Koordinator kliničnih podatkov (delo na daljavo, Filipini)
Podpirajte upravljanje podatkov kliničnih raziskav za podjetje Indero, globalni CRO na področju dermatologije in revmatologije. Pregledujte, usklajujte in poročajte o kliničnih podatkih pri delu na daljavo s Filipinov.
Opis
- Podpora dejavnostim upravljanja podatkov za projektne ekipe, naročnike in zunanje ponudnike
- Pomoč vodji upravljanja podatkov pri pregledu in usklajevanju podatkov ter reševanju neskladij
- Spremljanje kazalnikov in stanja raziskave, vključno z vključevanjem udeležencev ter spremljanimi ali odobrenimi CRF
- Priprava posodobitev stanja podatkov za projektno ekipo po potrebi
- Izdelava poročil o raziskavi po potrebi
- Upravljanje uporabniškega dostopa in vzdrževalnih dejavnosti
- Podpora uporabniškemu testiranju sprejemljivosti
- Sodelovanje pri načrtovanju kliničnih podatkovnih baz
- Pomoč pri pripravi načrtov upravljanja podatkov in povezane dokumentacije za upravljanje kliničnih podatkov
- Skrb za popolno in posodobljeno dokumentacijo upravljanja podatkov v glavnem dokumentacijskem dosjeju raziskave
Zahteve
- Diploma iz naravoslovja ali ustrezna kvalifikacija
- Vsaj eno leto izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov v farmacevtski industriji ali okolju CRO je prednost
- Izkušnje s sistemom EDC, kot sta Medidata Rave ali Medrio, so pomembna prednost
- Sposobnost uporabe računalniške tehnologije in učenja novih aplikacij
- Poznavanje standardov CDASH in SDTM je prednost
- Odlična organiziranost in osredotočenost na podrobnosti ter učinkovito načrtovanje in upravljanje časa
- Odlične govorne in pisne komunikacijske sposobnosti v angleščini; francoščina je prednost
- Sposobnost dela v hitrem okolju ob usklajevanju konkurenčnih prednostnih nalog
- Odlične medosebne, komunikacijske, analitične in organizacijske sposobnosti
- Sposobnost učinkovitega samostojnega dela in dela v ekipi
- Razumevanje razvoja zdravil in ustreznih zahtev, vključno z dobro klinično prakso, smernicami ICH ter predpisi ali smernicami Health Canada in FDA
- Zakonska pravica do dela na Filipinih
- Razpoložljivost za udeležbo na nekaterih sestankih zunaj standardnega delovnega časa, predvsem zvečer
Ugodnosti
- Prilagodljive možnosti razporeda dela
- Stalna zaposlitev za polni delovni čas
- Nenehno učenje in strokovni razvoj
- Možnosti kariernega napredovanja
- Delo od doma