Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.
Klinisk datakoordinator (fjernarbeid, Filippinene)
Støtt datahåndtering i kliniske studier for Indero, en global CRO innen dermatologi og revmatologi. Gå gjennom, avstem og rapporter kliniske data mens du jobber hjemmefra på Filippinene.
Beskrivelse
- Støtt datahåndteringsaktiviteter for prosjektteam, sponsorer og eksterne leverandører
- Bistå Lead Data Manager med datagjennomgang, avstemming og løsning av avvik
- Følg opp studiemålinger og status, inkludert rekruttering samt overvåkede eller godkjente CRF-er
- Utarbeid statusoppdateringer om data for prosjektteamet etter behov
- Utarbeid studierapporter ved behov
- Administrer brukertilgang og vedlikeholdsaktiviteter
- Støtt brukergodkjenningstesting
- Bidra til utforming av kliniske databaser
- Bidra til å utvikle datahåndteringsplaner og relaterte dokumenter for klinisk datahåndtering
- Sørg for at dokumentasjonen for datahåndtering i studiens masterfil er komplett og oppdatert
Krav
- Bachelorgrad i realfag eller en relatert kvalifikasjon
- Minst ett års erfaring med klinisk datahåndtering i legemiddelindustrien eller et CRO-miljø er en fordel
- Erfaring med et EDC-system som Medidata Rave eller Medrio er en viktig fordel
- Komfortabel med å bruke datateknologi og lære nye applikasjoner
- Kjennskap til CDASH og SDTM er en fordel
- Svært organisert og detaljorientert, med gode evner innen planlegging og tidsstyring
- Gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper; fransk er en fordel
- I stand til å arbeide i et hektisk miljø og håndtere konkurrerende prioriteringer
- Svært gode ferdigheter innen mellommenneskelig kommunikasjon, kommunikasjon, problemløsning og organisering
- I stand til å arbeide effektivt både selvstendig og som del av et team
- Forståelse av legemiddelutvikling og relevante krav, inkludert Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer samt Health Canadas og FDAs forskrifter eller veiledning
- Lovlig autorisert til å arbeide på Filippinene
- Tilgjengelig for å delta i enkelte møter utenfor normal arbeidstid, hovedsakelig på kveldstid
Fordeler
- Fleksible arbeidstidsordninger
- Fast heltidsansettelse
- Kontinuerlig læring og faglig utvikling
- Muligheter for karriereutvikling
- Arbeid hjemmefra